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药监系统“一个中心、两张网、三个平台、四大板块”的总体框架呼之欲出2018-12-21
监管科学时代呼唤药品智慧监管。药品智慧监管是信息网络泛在化、监督管理信息化、基础设施智能化、公共服务普惠化 、药品治理精细化、产业发展数字化、政府决策科学化的监管。
国健康传媒集团主办的2018智慧食药研讨会(以下简称“研讨会”)在乐山市召开2018-12-20
医疗器械产业结构具有哪些特点呢?2018-12-20
市场需求激增医疗行业快速增长2018-12-19
我国医疗器械市场的增速已经明显超过药品市场增速，约为药品市场增速的2倍左右，巨大的市场需求和政策利好的双重推动下，我国的医疗器械行业正在快速增长。
创新医疗器械特别审查申报资料编写指南2018-12-19
本指南对申请创新医疗器械的申报资料准备和撰写要求进行了规范，旨在使申请人明确在申报过程中应予关注的重点内容，以期解决申报过程中遇到的一些共性问题。
医疗器械标准管理工作现状，及后续工作的思考2018-12-17
随着医疗器械产业的飞速发展和人民医疗需求的不断提高，作为医疗器械科学监管的基础，医疗器械标准被提升到了空前重要的位置。本文将重点分析医疗器械标准管理工作现状，并提出后续工作的思考。
国家药品监督局公布明年拟制修订医疗器械行业标准2018-12-14
12月11日，国家药品监督管理局网站公布明年拟制修订的94项医疗器械行业标准制修订计划项目。其中，制定60项、修订34项，标准性质建议为强制性标准6项、推荐性标准88项。
医药领域改革开放40年巡礼2018-12-14
大动作！这家知名上市械企康德莱，分拆了2018-12-13
近2万种医械被关闭采购资格！美敦力、贝朗...2018-12-13
