获证医械企业如何避免体系证书不被暂停? -凯发k8网页登录
我们公司的体系证书到期了,怎么办?很多获证组织的质量管理人员都曾遇到过这个问题。
下面介绍一下体系证书可能被暂停的相关条件:
a) 获证的管理体系持续地或严重地不满足认证要求;
b)在监督审核中发现的不符合项(严重不符合项),在商定的时间内采取的纠正、纠正措施未被接受(或未被证实有效);
c)不能在规定的时限内接受监督审核或再认证审核;
d)未按《管理体系认证证书和标志管理规定》要求使用本中心签发的管理体系证书和认证标志;
e)管理体系发生重大变更已不满足原认证覆盖范围要求,未及时通知认证机构得到妥善处理,变更情况包括:法律地位、生产经营状况、组织状态或所有权变更;取得的行政许可资格、强制性认证或其他资质证书变更;法定代表人、最高管理者、管理者代表变更;生产经营或服务的工作场所变更;管理体系覆盖的活动范围变更;管理体系和重要过程的重大变更等;
f)发生影响产品质量/环境绩效/职业健康安全绩效/食品安全的重大事故,或国家行业监察发现重大问题;
g)被有关执法监管部门责令停业整顿;
h)被地方认证监管部门发现体系运行存在问题;
i)持有的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等过期失效,重新提交的申请已被受理但尚未换证的情况;
j)对其投诉或任何其它信息证实表明获证组织不再符合相关规定要求;
k)未按规定及时交纳有关认证费用;
l)不承担、履行认证合同约定的责任和义务;
m)获证客户主动请求暂停;
n)其他影响管理体系有效性的情况。
企业出现以上情况时一定要注意,及时处理。在此,认证君也提醒大家,当公司发生下列重大质量/环境/安全等问题时,需及时联系颁发证书的认证机构,根据机构的相关流程,进行相关操作。
这里,重大质量/环境/安全等问题是指:
1.组织近期发生的重大机构变动,或经营方向改变,或产品结构重大调整、工艺过程重大调整等可能影响体系运行的情况;
2.认证范围内的产品质量在国家、省级和行业监督抽检中出现不合格情况;
3.发生重大质量/环境/安全等事故或事件;
4.发生重大顾客投诉等。