中国自主研发的肿瘤微创治疗系统临床试验获成功 -凯发k8网页登录
近日,由中国自主研发的肿瘤微创高低温复式治疗系统首次进入临床试验并获得成功。
针对恶性肿瘤的治疗,长期以来一直成为国内外生物医学工程界所面临的重大挑战。低温外科手术和高温热疗是近年来发展十分迅速的新的物理疗法,不仅疗效确切且副作用远低于常规的放疗和化疗,在肿瘤临床中赢得了“绿色疗法”之誉。
据称,这是在国内外首次成功开创冷冻和热疗相结合的微创手术法。
刘静表示,到目前为止,业界还是单一的冷冻设备或者单一的高温设备,高低温复式设备将两者结合起来,充分发挥了两者的优势,这在国内外还是第一次。
“目前国内使用的冷冻微创治疗设备都由美国和以色列研发生产,该设备的成功研发,打破了美国和以色列的技术和设备上的垄断。”中科院理化所相关研究员说,相对国外同类设备,从性能上来说,我们研发的设备制冷量更大,且兼具高温热疗的效果,同时工作噪声小,耗材易获取,节省了经济成本,未来有望向基层医疗机构推广。
为进一步提高杀灭肿瘤组织的效率,中国科学院理化所刘静教授和研发团队创新推出将极端低温与高强度靶向加热系统融合的治疗设备。解决了大功率高密度冷热量强化输送与快速切换问题,从性能上来说制冷量更大,冷冻能力更强,且兼具高温热疗效果,同时工作很安全,耗材容易获得,成本低。
该设备采用液氮代替稀有的氩氦气进行降温,使手术探针低温达到负190摄氏度以下,高温达到80摄氏度以上,在国内外首次成功开创了冷冻和热疗相结合的微创手术方法,技术达到国际领先水平。
据设备研发团队成员介绍,目前国内使用的冷冻微创治疗设备都需从国外进口,一次手术的费用需要近两万元。新技术用成本低、容易获得的液氮替代手术所需的氩氦气,不仅可以大幅降低手术费用,还有望将技术推广到中小城市和边远地区,节省社会医疗成本,有效缓解恶性肿瘤对社会造成的沉重负担。
据悉,该设备由中科院理化所与海杰亚(北京)医疗器械有限公司联合开发,拥有完全自主知识产权,目前已进入招募临床志愿者试验阶段。
相关阅读
- 关于征求医疗器械临床试验现场检查程序和检查要点意见的通知2016-04-14
- 总局贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》2016-04-11
- 图解医疗器械临床试验质量管理规范2016-03-31
- 食药监总局:医疗器械受试者避免选取未成年人2016-03-25
- 医疗器械临床试验核查 第一个中枪的是谁?2016-02-29