中国医疗器械行业高端产品投资走低 -凯发k8网页登录

低端产品在医械出口贸易中依然具有强劲的需求

相对于新药研发来说，医疗器械行业偏于短平快的投资形态，而且中国医疗器械领域发展相对落后，资源配置也不足，迄今还有新医改政策对诊断领域的支持，其未来成长空间极具想象力。近年来，医疗器械市场的年增长率均在20%以上，已然深受投资者的青睐。

然而，目前中国的医疗器械市场容量仅为1000亿元左右，与药品相比仅占药品的10%左右。在发达国家，这一比例接近1:1。而且，国内医疗器械产品结构偏于低端，行业规模因此受限。

苍天之树亦根植于土壤。中国医疗器械产业无疑有结构升级的内在要求，但当前的条件是否成熟还需要对此进行深思。以下主要从目前国内医疗器械业态的角度分析，为业内人士提供一些参考性观点：

产业配套落后决定,更适合走稳健之路

所谓业态，即指一个行业发展的整体规模、趋势、结构、布局的特征。虽然目前中国医疗器械企业数量超过2万家，仅出口的企业多达1.6万家，预计2011年出口额为150亿美元。但是，中国医疗器械产品基本还停留在中低端产品类别，如药棉、纱布、绷带、一次性注射器、彩超、x线和监护仪等，其中外资与合资公司占出口额的一半左右。由此可见，内资医疗器械企业整体状况并不容乐观。

虽然以中低端产品为主的产品结构广受诟病，但是任何一个行业发展都离不开整体业态环境。中低端产品为主的业态恰恰是当前的实际状况。如果立即上马高端的医疗器械产品，如磁共振(mri)、pet/ct等，并不太现实。与之印证的是，生产中低端产品的企业目前“活”得比较滋润，而所谓的高端产品生产企业大多生存并不轻松。这种情况的原因在于，当前国内企业的高端产品业态尚未完全形成，还不具备生产高端产品的土壤。

高端医疗器械所涉及的领域极其广泛，对精密加工、成像、生化产品、新材料、软件开发到资金持续投入等环节的要求都非常高。虽然是生产一种产品，实际上整个生产过程的难度并不亚于一条完整的产业链创新。如果一些高端配件依赖进口，产品附加值将大大下降，成本优势难以体现，甚至一些高端配件的进口还存在很多限制。因此，国内生产这些高端医疗器械会面临“缺胳膊少腿”的局面。如果试图突破各个瓶颈，又非一朝一夕之事。即使现阶段我们在某些高端医疗器械产品领域有所突破，但是高端产品的更新换代速度非常迅速，而且研发投入也相当惊人，往往出现的结果是，好不容易研发出来，但早已被市场淘汰，而没有市场的支持，则无从谈起后续的研发。

总而言之，在当前的中国医疗器械业态环境下，走一条稳健升级之路更为合适。从中国特色的产业基础做起，结合中国的成本、人才和市场等优势，逐步从中低端向高端迈进。比如深圳迈瑞，其医疗器械生产多是与电子产品有关，这是因为国内电子产品通过20年的发展，已有很深的根基和基础，产业链配套齐全。再加上国际市场对中国电子化产品的认可度较高，容易打开国际市场，也较容易形成竞争力优势。以此为基础，逐步通过合作、并购、自主创新、代工等多种形式，来谋求创新发展之路，逐步升级，最终建立中国高端医疗器械业态。一旦高端业态形成，便相当于有良好的土壤，参天大树是自然而然之事。

对业态宏观布局,才有助产业健康发展

业态的形成不是单一企业所能完成的，需要在上下游以及配套环节进行全面完善，形成合力，最终形成一种产业业态。目前，国内医疗器械企业以单打独斗居多。

医疗器械与传统的新药研发的确不同。新药研发环环相扣，十分紧密，有专门从事新药筛选的，有从事临床前实验的，也有从事临床试验的，还有注册报批、知识产权、生产外包等等。但医疗器械企业往往独自承担了全部的职能，包括研发、报批、生产、销售等。而且，医疗器械方面门类众多，企业之间的关联性偏少。同时，由于不少医疗器械产品技术含量不是太高，容易被模仿，因此，部分企业还担心泄密等风险。但实际上，如果以产业园区为基础，结合当地传统产业的一些优势，如将一些在精密加工、模具、新材料、等方面具备深厚基础的区域作为铺垫，对于营造具有紧密联系的医疗器械业态圈是相当有好处的。同时，通过上下游的协作，还可以避免产品同质化，以及低水平恶性竞争的局面出现。

目前，中国的不少地区已形成有特色的医疗器械圈，如深圳南山、江苏常州、山东等地，这些区域的医疗器械圈已初具规模。各地不少生物医药产业园区也将医疗器械行业列为重点引资对象。

但是，从整体来看，还缺少对医疗器械产业业态的宏观布局，尤其是高端医疗器械的业态构建。中国医疗器械行业整体提升，不是单个企业的提升，而是整个产业链业态的提升，才能真正实现结构性升级。

在国际上，爱尔兰、德国杜塞夫都是著名的医疗器械产业基地，拥有十分完善的产业链条，从产品设计、新材料研发、新产品研发到加工均由不同企业承担，企业间协作紧密。同时，也会形成“一带多”局面，即一家领头企业带动周边几十家甚至更多企业为其生产配件或代工。

目前，随着中国迅速发展和视野的打开，我们追赶国际前沿的能力已不是问题，关键在于业态的建立。没有完整的产业业态，综合研发能力、持续创新都将成为行业发展的难题。在不少领域，我们都有类似的教训，如单抗药物，十年前我们与国际差距可能只有十年，但现在我们与国际差距可能是二十年甚至更长。正所谓“起个大早，但赶个晚集”。这种现象在医疗器械领域同样值得预警。因此，政府、行业协会以及园区作为支持机构，应不仅重视高端产品的研发，更要重视业态环境的构建和引导。基础打牢了，未来发展方可期。

对构建高端医械业态的建议

——宁做“寄生虫”，莫做大而全。高端医械业态的涉及面极为广泛，不是一家企业能够全盘胜任的。虽然，国内医械产品主要集中于中低端产品。但我们也看到，不少企业为国际巨头从事代工或生产配件的工作，或通过合作取得某些关键技术，这是非常好的现象。当下，宁做高端产品的“寄生虫”，以市场换技术，以成本换技术，做一些代工或配件性工作，也不宜直接上马大型工程。拔苗助长的方式并不是好的选择，反例即如几年前匆匆上马的γ刀项目。现在不少企业声称要研发磁共振等高端产品，而西门子、ge healthcare等则不断创新，同时强调大宗产品小型化，如研发小型ct等。可见，我们试图“迎头赶上”甚至超越，暂时不太现实。

——通过开放合作方式来培养综合研发能力。早年很多医疗器械企业都靠“星期六工程师”发展起来的，企业缺少自主研发团队，研发很难具备可持续性。虽然现在不少企业有自主研发团队，但是现代企业竞争的不仅是研发能力，还有综合研发能力。目前确实可以研发出某些高端产品，但前景并不乐观。即使在某些关键环节有所突破，但在综合研发能力、系统集成能力方面仍然是欠缺的。因此，通过开放合作来提升企业的综合研发能力，是当前国内企业较为可行的策略。当年东软在研发ct时也一直与philips开放合作，借力发展。

当然，不少机构一直希望中国能自主创新或独创性创新，试图从根本上改变中国医疗器械产品结构。但在业态不成熟的条件下，如果过度“独创”，很容易成为“先烈”。

——持续创新能力。持续创新与创新的要求完全不同，持续创新的一个重要基础是市场推动。国内不少企业往往带着某种新技术进行创业，但是创业后，因为市场未能及时打开，缺少市场的推动力而导致持续创新乏力。在研发早期，产品可能还与国际同步，等产品出来时，已属于淘汰性产品，无法得到市场支持，进而进入恶性循环，最终被市场淘汰。我国各行业许多关键性产品都是如此，如“龙芯”、自主操作系统、国产office等等。所以，企业在发展过程中，不仅要强调创新，更要强调持续创新。只有可“续航”的创新，才具有持久的竞争力