凯发k8网页登录-凯发k8天生赢家一触即发官网>>行业动态>>浙江省鄞州局三步走加强植入性医疗器械使用监管

浙江省鄞州局三步走加强植入性医疗器械使用监管 -凯发k8网页登录

发布时间:2012/8/22 11:17:19

植入性医疗器械是指任何借助外科手术,全部或者部分进入人体或自然腔道中,在手术过程结束后长期留在体内、或者部分留在体内至少30天以上的医疗器械。因其特殊性和高风险性,植入性医疗器械历来是医疗机构使用监管的重点内容。近年来,鄞州局针对植入性医疗器械临床使用特点和风险,在工作实践中总结出“一查二对三问”三步走的监管方法,取得明显成效。

一查即详查产品,掌握医疗机构产品使用情况。针对医疗机构在通常情况下不留库存、监管人员在日常监管中较难见到产品实物的情况,鄞州局工作人员通过查阅患者病历、手术记录以及留存的产品标签,确定患者手术中植入产品的品牌、规格、型号、批号等详细情况,掌握医疗机构产品实际使用情况。

二对即核对产品注册证和经营许可证,查验产品和产品流通的合法性。根据产品相关信息,核实产品的供货商是否具备销售资质,产品是否获得《医疗器械产品注册证》,留存的产品标签标识的产地、规格、型号、生产日期、灭菌有效期等是否与注册审批的内容一致。

三问即一问生产商,核对生产企业有无生产过医疗机构使用批次的产品;二问销售、采购人员,核对两者提供的产品和供货商信息是否一致,有无出入;三问手术主刀医生、巡回护士等,了解产品和的使用情况和供货企业的供货情况等。通过问询结合,查找产品使用可疑违法违规行为,及时发现产品使用异常情况,从源头上遏制违法行为发生。

扫一扫
凯发k8天生赢家一触即发官网的产品中心
妇科leep刀
宫腔镜
阴道镜
手术配件及耗材
妇科器械
医用吸烟器
电外科产品
妇科治疗设备及耗材
产科
泌尿外科
骨科产品
医用台车
维修服务
信息资讯
公司新闻
行业资讯
应用文献
服务与支持
视频中心
下载中心
手术图片
保修与维修
常见问题
关于华康普美
凯发k8网页登录的简介
合作品牌
荣誉客户
凯发k8网页登录的人才招聘
联系凯发k8天生赢家一触即发官网
留言咨询
隐私声明
"));
网站地图