浙江省食品药品监督管理局通报上半年全省医疗器械生产企业日常监管情况 -凯发k8网页登录
发布时间：2012/8/14 11:50:12
近日，浙江省食品药品监督管理局通报了2012年上半年全省医疗器械生产企业日常监管有关情况，并结合风险排查和清理整治工作进展，对下半年监管重点提出了具体要求。
通报总结了上半年日常监管基本情况，包括全省第二、三类医疗器械生产企业检查覆盖率、重点监管企业检查情况和上年度警示、失信等级企业跟踪检查情况等信息。
通报指出，上半年，结合“大走访大调研”活动，继续强化监督检查，着力排除风险隐患，全省医疗器械生产企业日常监管取得了良好成效。各地医疗器械风险隐患排查清理工作开展情况尚不平衡，相关工作有待进一步加强;对导尿管和定制式义齿企业的有关问题还需深入分析和研究处理，加大检查力度;对日常监管工作还需及时开展效能评估。
通报要求全省下半年日常监管要继续突出重点，兼顾一般，主要抓好以下工作：
一要继续深入开展无菌和植入类医疗器械生产企业的专项检查，确保检查工作的覆盖面、检查频次、检查深度和时限要求。
二要全力组织实施医疗器械生产企业飞行检查，在省局按计划实施检查的同时，各地应结合辖区实际积极开展飞行检查。
三要继续开展医疗器械风险隐患排查清理工作，坚决清除系统性风险隐患。
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