浙江省台州市局积极推动医疗器械企业学习运用风险管理技术 -凯发k8网页登录
发布时间：2012/8/13 9:54:36
今年以来，台州市局积极推动无菌医疗器械生产企业学习运用风险管理技术，在安全隐患风险排查清理工作中取得实效。
一是开展失效模式和效应分析(fmea)、危害分析和关键控制点(haccp)等风险管理方法和统计分析技术的集中培训，帮助企业建立风险分析的科学方法。
二是组织企业应用风险分析技术，围绕输液器热原控制和注射器用活塞炼胶硫化工序控制不到位、真空采血管退货率高、阴道扩张器环氧乙烷残留量控制难等问题深入分析原因，强化自查整改，着力排查和防控风险隐患。
三是加强对企业工作的检查指导，已有17家企业提交了风险分析报告，占无菌医疗器械企业总数的85%，其中的11家企业应用了fmea等方法进行风险分析。
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