云南省石屏县食品药品监督管理局扎实推进医疗器械安全监管工作取得新成效 -凯发k8网页登录

2012年以来，云南省石屏县食品药品监督管理局以提升监管能力为核心，以规范经营和使用行为为重点，着力创新监管模式，健全监管机制，落实安全责任，突出“六抓”，不断强化医疗器械安全监管，规范和净化辖区医疗器械市场秩序，确保公众用械安全。

一是抓部署，实现监管全覆盖。及时研究制定医疗器械质量安全监管措施，任务细化到人，实行分片责任包干网格化监管，有效促进了监管工作实现全覆盖，确保各项工作的有效落实。

二是抓查处，规范经营、使用行为。加大力度，依法查处违法经营、使用医疗器械行为。

三是抓引导，规范装饰性彩色平光隐形眼镜监管。结合辖区产品市场现状开展专项治理工作，积极引导经营企业依法取得《医疗器械经营许可证》，并核准6822-1角膜接触镜的经营范围方可经营此类产品，及时有效规范辖区内装饰性彩色平光隐形眼镜的监管工作。

四是抓宣传，增强公众医疗器械法制意识和安全用械意识。以消费者权益保护日暨综治维稳宣传、科技活动周、安全用药月等活动为契机，充分利用现代化信息手段，采取多种形式大力开展医疗器械法规和安全用械科学知识进农村、进机关、进学校、进企业、进社区、进家庭“六进”主题宣传活动，使医疗器械法规和安全用械常识逐步深入人心，增强广大人民群众的法律意识、安全意识和自我保护意识，营造全社会人人关心用械安全的良好氛围。

五是抓基础，夯实医疗器械不良事件监测工作。认真贯彻《医疗器械不良事件监测工作指南》(试行)，加强全县各医疗卫生机构和较大经营企业的监测网点建设，加大宣传培训教育力度，强化报告主体意识，完善监测制度、规范人员配备和工作程序，建立监测工作目标责任和考评机制，有效开展医疗器械不良事件监测报告工作，提高应急处置和预警能力，确保医疗器械不良事件早发现、早应对、早处理。

六是抓关键，进一步巩固市场整治成果。深化巩固专项整治成果，加强医疗器械经营许可证动态管理工作，把好市场准入关。开展不合格、问题医疗器械的查控工作，及时消除不安全因素，有效保证群众用械安全。强化对农村、城乡结合部、车站、公路沿线、宾馆、招待所、旅游景点周边地区、集镇、厂矿学校医务室、县疾控中心等重点区域和单位医疗器械的购进、验收、储存和养护、销售和使用等重点环节，重大节假日等重点时段的监管和监督巡查工作。系列活动的开展，使全县医疗器械监管各项任务得到有效落实，医疗器械市场明显规范，辖区内医疗器械进货渠道得到净化，市场秩序明显好转，质量安全状况不断改善。