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政策法规

【解读】《兰州市医疗器械批发企业冷链管理操作指南(试行)》——医疗器械经营;

【解读】药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南;

【解读】肿瘤个体化治疗检测技术指南;

广东省卫计委：《广东省医疗卫生机构医用耗材交易办法(试行)》征求意见;

食药监总局：药物临床试验问题严重

中国青年报：国家食品药品监督管理总局副局长吴浈近日表示，药物临床试验中的问题比较严重，不规范、不完整的问题非常普遍，不可靠、不真实、弄虚作假的问题确实存在，已经严重影响了药品审评审批的正常进行;

国务院发文启动400亿医药市场，药企、代理商大机遇

8月2日，国务院办公厅印发《关于全面实施城乡居民大病保险的意见》，大病保险全面启动。有机构测算，大病保险全面实施后，覆盖人口逼近10亿人，人均缴费水平提升至40元左右，市场空间约为400亿元。截至去年，大病保险的覆盖人群为7亿人;

认监委：《检验检测机构资质认定管理办法》即日实施

《检验检测机构资质认定管理办法》于2015年8月1日实施，它规定了机构资质认定实施范围、主体准入条件、资格许可权限、资质认定分级实施及技术评审、资质认定证书有效期、人员要求、报告或者证书的责任、认定标志、专用章、资质认定监督管理、分类监督管理及认定能力验证的12条意见;

发改委解读《新兴产业重大工程包》，基因检测是“新型健康惠民工程”之一

生物探索：2015年6月8日，发改委发布了《新兴产业重大工程包》通知：未来2年重点开展信息消费、新型健康技术惠民、海洋工程装备、高技术服务业培育发展等六大工程建设。7月30日，发改委举行例行新闻发布会，重点介绍了信息消费和新型健康技术两个重大工程包，并表示重点扶持“新型健康技术”惠民工程，与基因检测相关的高端医械和第三方检测是需要重点完成的任务之一;

广东严禁向医务人员设定创收指标

新华网：广东将全面推进公立医院综合改革，严禁向医务人员设定创收指标，医务人员个人薪酬不得与药品、医学检查等业务收入挂钩。逐步提高医务人员的劳务性收入，2015年医疗机构人员经费支出占业务支出的比例提高到35%左右。这是刚刚公布的《广东省深化医药卫生体制改革近期工作要点》披露的;

cfda：发布关于征求《进口药品注册检验指导原则(征求意见稿)》意见的函;

cfda：发布关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号);

cfda：发布关于公布银杏叶药品专项监督抽验第二批结果的通告(2015年 第47号);

卫计委：中国单身女性不能使用冷冻卵子生育

央视：近日，国内一位女艺人称自己在美国冷冻了卵子，并称这是“世界上的后悔药”。而我国卫生部规定，单身女性不能实施辅助生殖技术的相关手术。有的医院允许单身女性冷冻卵子，但在使用冷冻卵子时必须提供三证：即身份证、结婚证、准生证。

医械资讯

浙江新增四类医用耗材采购名单

浙江药械采购中心：浙江省药械采购中心7月30日发布《关于公布四大类医用耗材集中采购新增有效采购目录的通知》。通知称，浙江省四大类医用耗材(心脏介入类、周围血管介入类、起搏器类和电生理类)原中标产品(含遴选入围、完善入围产品)的议价工作已全部结束，由于部分产品不接受议价价格，因而一些采购目录的名额增加，浙江省药械采购中心将其中原名额为“0”的部分目录在其凯发k8天生赢家一触即发官网上予以公布，请各有关投标企业结合企业产品申报情况做好后续准备工作;

fda批准新型胃内水球装置用于减肥

医脉通：近日，美国食品与药物管理局(fda)批准一种新型胃内水球装置用于肥胖治疗。这种新型减重装置的全称是"整合重塑双球系统"(reshape integrated dual balloon system)，由美国加州reshape medical公司生产;

谷歌(google inc.)正低调推出一款适合医疗保健、制造和能源领域从业者佩戴的新款谷歌眼镜。

国内资讯

天猫医馆6月产品数据分析：汇仁药业居首 阿胶跌出前三

21世纪药店报：2015年6月，汇仁药业销售额超过900万元，市场份额8.42%，远远超过第二名。北京同仁堂科技发展股份销售额为548万元，市场份额4.74%，排名第二。惠氏销售额427万元，排名第三;

广州启动手术意外险试点 最高可赔20万

羊城晚报：目前广州部分医疗机构已启动手术意外险试点工作，或许能够有效地协调医患双方的矛盾;

深圳首家名医诊疗中心正式挂牌 社会资本投资

医谷：名医诊疗中心自聘专家诊费980元/次，而以另外模式入驻的专家分为两档，分别是1700元/次和2300元/次。医生收入与药品无关;

全国首家个体精神卫生诊所开诊 多点执业 o2o

北京青年报：8月2日，经国家卫生行政部门核准审批，北京心灵彩虹心理诊所正式开诊。据悉，这是北京市第一家个体精神(心理)卫生诊所，也是国内首个同时启动线上线下双重服务模式的心理专科诊所，多名精神专科知名专家将在该诊所兼职出诊。很难想象，在这间小诊所出诊的专家包括了北京安定医院、回龙观医院、儿童医院等大医院的15名知名精神科专家。

国际资讯

全球ehr市场cagr将达6.4%

中国数字医学：医疗行业正处于从纸质记录过渡到无纸化记录的阶段，这将导致电子健康记录(ehr)的全球市场得以扩张。特别是在英国和美国，无论政府层面还是医疗机构，都在努力加快这一转变进程。transparency market research(tmr)最近的一项研究指出，全球ehr市场到2020年将达到239.8亿美元，2013年这一数字仅为155.6亿美元，年复合增长率cagr达到6.4%;

世卫组织：全球即将迎来有效埃博拉疫苗

经济参考报：7月31日，世界卫生组织助理总干事玛丽-波勒•基尼在位于瑞士日内瓦的世卫总部出席记者会。

玛丽-波勒•基尼当日宣布，根据vsv-ebov埃博拉疫苗第三阶段临床试验初步结果，全球即将迎来有效的埃博拉疫苗。世卫组织总干事陈冯富珍当日表示：“这项初步结果富有前景并令人兴奋，如果疫苗被证实有效，将是应对目前和今后埃博拉疫情中的规则‘改变者’。”

医疗投融资

稻君医疗咨询chc：倍谙基生物日前获得上海张江国家自主创新示范区二千万专项发展资金支持;

绿叶集团收购新加坡基因测序公司

生物探索：近日，绿叶集团宣布收购新加坡基因测序公司vela diagnostics，标志着绿叶涉足基因测序业务并正式进军精准医疗，未来有望与绿叶的业务形成协同效应;

正畸平台“优牙”：提供牙齿健康美丽凯发k8天生赢家一触即发官网的解决方案

猎云网：优牙隶属于广州卡音信息技术有限公司，该公司成立于2014年底，目前团队不到20人，ceo陈家斌系58同城创始成员，历经58从创立到纽交所上市的全过程;coo吕鹏为连续创业者，多年互联网从业经验。该项目已完成数百万人民币的天使轮融资，下一步计划完成千万人民币的a轮融资，主要用于产品的更新和运营;

加拿大斥1.14亿加元助"设计医学" ，巩固再生医学全球领先地位

科技日报：加拿大多伦多大学近日宣布，联邦政府将拨出1.14亿加元的巨额资助，巩固该校作为全球领先再生医学研究中心的地位，以用于设计和制造可治疗退行性疾病的细胞、组织和器官;

欧姆龙(omron)7月30日公布的第一财季季报显示，受企业设备投资增加的带动，制动设备业务有明显增长，销售额比去年同期增长4.1%至2053亿日元，创历年同期新高。净利润则下降18.3%至126亿日元;

圣犹达医疗(st. jude medical, inc. )公布，其截至2015年7月4日第二季度销售额为14.10亿美元，上年同期为14.48亿美元;

波士顿科学(boston scientific)发布截至2015年6月30日第二季财报，当季销售额达到18.43亿美元，比上年同期的18.73亿美元，下降2%。上半年销售额36.11亿美元，去年同期为36.47亿美元;

百特国际(baxter international inc. )公布，2015年第二季度净收益3.32亿美元。当季全球销售额总计为39亿美元。2015年上半年，百特国际净收益7.62亿美元，全球销售额为77亿美元;

生物科技公司安进(amgen inc)第二季度营收53.7亿美元。

医学活动

1.【论坛】8月6-7日：2015医药冷链全产业链国际高峰论坛(广州);

2.【论坛】8月6-7日：2015中国心脏大会心血管病理论坛(北京);

3.【会议】8月6-8日：第二十一届全国眼外伤学术研讨会暨第二届亚太眼外伤学术会议(大连);

4.【会议】8月6-8日：中华医学会急诊医学分会第 18 次全国急诊医学学术年会(南京);

5.【会议】8月6-9日：中国心脏大会(chc)(北京);

6.【培训】8月6-9日：第二届《系统评价/meta分析》讲习班(北京);

7.【培训】8月6-9日：第二届免疫介导难治性肾病中西医结合诊疗学习班(北京);

8.【论坛】8月7-8日：第二届中国乳腺外科手术学高峰论坛(上海);

9.【会议】8月7-9日：中华医学会妇产科学分会子宫疤痕妊娠专题研讨会(江苏无锡);

10.【会议】8月7-9日：内蒙古大草原心血管病大会(呼和浩特);

11.【会议】8月7-9日：全国医院重点科室感染控制与技术规范研讨班暨内镜清洗消毒规范与感染控制新进展专题(北京);

12.【培训】8月27日：医疗器械临床试验方案设计(广州)火热报名中!