国家医疗器械质量公告（2014年第3期 总第4期） -凯发k8网页登录
发布时间：2014/11/19 11:17:28
国家食品药品监督管理总局
公 告
2014年 第54号
国家医疗器械质量公告
(2014年第3期 总第4期)
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对半自动凝血分析仪、半自动生化分析仪等13个品种的产品进行了质量监督抽查检验。现将抽验结果公告如下：
抽查检验半自动凝血分析仪，有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验半自动生化分析仪，有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验彩色多普勒超声诊断仪，有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验超声胎监仪，有4台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验低中频治疗设备，有25台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验耳腔式红外体温计，有6批次产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验二氧化碳激光治疗机，有3台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验光学治疗设备，有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验呼吸机，有6台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验人绒毛膜促性腺激素(hcg)检测试纸，有8批次产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验胎心仪，有3台产品部分被抽验项目全部不符合标准规定;抽查检验体表式红外体温计，有7批次产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验医用离心机，有14台产品部分被抽验项目不符合标准规定。抽验不符合标准规定的产品名单见附件。
国家食品药品监督管理总局已责成有关地方食品药品监管部门依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定，对不符合标准规定的产品依法予以查处。
特此公告。
食品药品监管总局
2014年11月6日
相关阅读
- 关于《医疗器械使用质量监督管理办法》的说明2015-12-01
- 医疗器械行业整顿：生产违规将成为整治重点2015-12-01
- 政府出台政策，免费体验卖医械的末路2015-11-27
- 什么是医械强制性标准，什么是推荐性标准？2015-11-23
- 国家医疗器械质量公告（2015年第2期，总第7期）2015-09-08
