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韩国启示录:医疗界亟需临床数据改革 -凯发k8网页登录

发布时间:2015/1/26 10:24:34

尽管科学与技术领域在过去十年里实现了惊人的进步,但是现代药物研发的工作却依然是一项复杂而耗资巨大的工程。据塔夫茨药物研发中心(tufts center for the study of drug development)数据显示,全球仅有7%左右的早期药物最终投入了市场,平均研发成本达26亿美元。考虑到如此之高的研发成本,再加上一种药物从实验室阶段到真正能够提供给患者使用平均需要12年的时间,临床试验流程显然需要一波新的改革。

试想一下这种情况:当云计算、移动互联、社交网络等这类技术进步日复一日地改变着我们所有人的日常生活时,我们却没有看到这些技术被无缝地整合入现代药物开发的制程中。

我认为这种局面即将发生改变。

新型的移动技术拥有巨大的潜力,能够更快速、更安全也更高效地将新型、重要的药物送到患者手中。就整个行业而言,我们需要探索不同的方式,利用移动医疗技术,将基于疾病分子层面得出的传统类型的临床数据,与新型的行为数据整合到一起。

我在不久前的一次出国旅行中发现,韩国或许正是最有希望利用移动医疗数据推动临床测试进一步发展的国家。虽然这个国家还没有美国的纽约州大,但却是世界上技术最先进、数字联网最普及的社会之一。将近80%的韩国人都拥有一部智能手机,18至24岁年龄段人群的智能手机拥有率更是达到了压倒性的97.7%。

我最近去了一趟首尔,这是全球临床测试发展水平第一的城市。我参加了一个美国商务部组织的为期五天的贸易代表团,由部长潘妮·普利茨克(penny pritzker)率领。我在那里结识了一些韩国的高层政府官员,其中包括保健福祉部(minister of health and welfare)的官员,还有来自当地生物科技机构及行业协会的管理人员们。从和他们的交谈中,我意识到,韩国强烈期望成为全球生命科学领域的龙头国家,就像他们在电子行业和汽车行业所赢得的声誉那样。

作为一个技术驱动型经济体,韩国政府看到了技术在推动科学发现方面的潜力,而且他们已经拥有了着手开发这一领域所需要的医疗基础设施。在参观首尔的韩国延世大学西富兰斯医院(severance hospital)时,我对这点看得十分清楚。这是一间世界级的医院,是我迄今为止见过的技术最先进的医院之一。这间医院的架构仿若一座购物商场,拥有一座专门用于临床试验的设施,一处大型的医疗旅游诊所,还有令人印象深刻的机器人手术中心。

如果你考虑到韩国全国境内令人印象深刻的数字联网水平,还有该国意图利用科技推动生命科学领域繁荣发展的企图,那么肯定很容易就能看出,将移动医疗数据与传统临床研究结合起来,将能让我们开展很多了不起的工作。移动技术能够收集海量的现实生活数据,这些数据不仅能够给出揭示患者病情发展情况的重要指标,还包括涉及生活质量及其他数据的相关信息,揭示出某种药物为社会带来的价值,这类信息在向监管机构演示某种药物的价值时变得越来越重要。

一个绝佳的实例就是六分钟的步行测试,这经常被用于测试患者的病情发展程度。然而,如果你曾经近距离接触过与某种长期性疾病苦苦作战的患者,那你肯定会有这样的亲身体会:所有患者都有状态好的时候,和状态不好的时候。一名患者能完成的步行距离,或许在今天会长一些,到了明天却又短一些。移动医疗数据有望发挥出关键作用,描绘出患者在一段时期内更为详尽也更加全面的能力状况,而非仅靠一次指定日期的测试来提供信息。

当下正是在临床研究中结合移动医疗数据的时机所在。在世界各地,未能得到满足的医疗需求不断增长,医疗成本持续直线上升。全球有近30%的人口在现代医学观点看来都有超重或肥胖之嫌,贫困及中低等收入国家的超重人口更是占到了全球的60%以上。在中低收入国家中,慢性疾病所导致的死亡人数在过去二十年里已然翻了一倍不止。移动医疗技术所能收集到的这类行为数据,不仅能在肥胖问题及高血压、糖尿病等相关慢性疾病的管理中发挥出重要作用,也能提供相关数据,有助于全面展现一种药物为患者带来的作用及影响。

当你评估医疗行业在过去二十年中的发展进程时,绝对无法忽视移动医疗在与临床应用进行结合后所能发挥出的额外价值。数据已经准备就绪,现在就让我们利用它们来改善患者的病情,为需要的患者提供新的治疗方式吧。

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