医用塑料向高端迈步 -凯发k8网页登录

医用塑料适合制作形形色色的植入式器械产品，如可作为植入式器械的骨架材料等，具有极其广泛的应用前景

毫无疑问，高分子聚合物(塑料)已成为国际医疗器械制造业继金属材料之后的第二大常用原材料。据有关方面报道，全球每年用于制造医疗器械的约2000多亿美元原材料中，塑料类原材料约为65.5亿美元，由此诞生了一个新名词“医用塑料”(plastics for medical uses)。

实际上，医用塑料是一个包涵很多种高分子聚合物的总称，其中包括已上市的所有“热塑性塑料”以及各种新开发的具有生物相容性或生物可降解性高分子聚合物材料。它们适合制作形形色色的植入式器械产品(可作为植入式器械的骨架材料)，故具有极其广泛的应用前景。随着材料科学技术的发展，国外已开发出多种适合制作植入式器械的新塑料材料，其中包括聚乙烯醇(pva)、聚氧乙烯(peo)、聚乳酸(pla)和聚乙烯吡咯烷酮(pvp)等。这些材料不仅具有良好的生物相容性，而且其中有些材料在体内还能生物降解，生成二氧化碳和水等无害化合物。瑞士气巴-嘉基医药公司几年前还开发出一种适合医疗器械用途的抗菌塑料新原料。据介绍，该材料里含有银离子及三氯生等抗菌剂，将其加工成使用频度较高的医疗器械产品或元器件，可以增强其抗菌力，防止病人因使用医疗器械而产生交叉感染。现将国外新开发的医用塑料器械产品的特点、性能作扼要介绍。

可降解塑料植入式医械

近年来，利用可降解塑料制成的植入式医疗器械产品在国际市场上销售势头非常强劲。尤其是骨折固定夹板、骨螺丝、骨骼填充材料(骨水泥等)、人工肌腱和人工韧带、人工骨关节替换材料等一些植入式矫形器械产品，使用可降解塑料的比例越来越高。早期生产的植入式矫形器械产品多为钛钢制品，植入后待骨头愈合后又要做手术取出，非常麻烦。使用新型可降解塑料制成的上述矫形器械的最大优点是：一旦植入体内，它们能在一定期限内自动分解并被组织吸收，届时骨头已经愈合，这样一来，医生就不必再做第二次手术取出植入的矫形器械。病人也能省去不少麻烦和痛苦。

据国外报道，美国fda已批准一种由4种不同塑料加工成的复合型可降解生物材料，它适用于制作从人工关节、人造骨头、骨夹板到骨螺丝等多种植入式矫形器械产品。据介绍，美国厂商新研制的这种通用型矫形器械新材料所用原料为三甲基碳酸酯、左旋聚乳酸、聚乙二醇、混旋聚乳酸。用该新材料制作的植入式器械在体内一般可在6~12个月内缓慢降解。它最适合制成“人工软骨”，用来代替已磨损的关节软骨。这种复合型可降解塑料将在植入式医疗器械中得到广泛应用。

可植入式“超级塑料”

美国明尼苏达州的medtronic医疗器械公司利用美国宇航局研究所研制的一种航天器使用的高分子聚合物材料，制造了一种植入式治疗心力衰竭的新型器械产品crt(心率同步仪)。将crt植入病人左胸后，该仪器发出的电脉冲能使心脏恢复正常跳动，从而可挽救严重心衰病人的生命。据悉，crt已获美国fda批准上市。