国采会议现场直击｜第四批规则细节大公开 -凯发k8网页登录

“降得越多，拿到的越多;降得越少，拿到的就越少。这也是一个竞争。”

11月13日上午10：30，人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购二号公告解读培训会在天津召开。

据现场透露，此次国采2号公告被反复修订了五十多稿，每个用词都经过仔细斟酌，发布当天工作人员还在认真校对，最终在上周五深夜发布。

会议主要围绕二号公告展开，现场干货满满，其中详细讲解了采购产品、采购需求量、采购执行、材料要求、申报要求、申报价格、中选产品确定、协议采购量确定等八项内容。

会议开始前1小时，就已经有许多从业者来到现场。此时距离2号文发布仅过去了2天，现场参会人员人手一册带量采购文件。

(图：赛柏蓝器械)

一些企业代表边浏览文件边低声交谈，“成本”“报价”“降幅”“分量”等关键词偶有传来;一些代表甚至提前架好了拍摄设备，准备全程录像。

从现场企业反馈来看，这次国采规则十分详实、细致，给了企业报价更为明确的标准和细则，“心里有底了。”

“集采的规则设计比我们预期的要温和一些，虽然降幅很明显，但还是能有利润空间，让我们可以继续做下去。”现场一位运动医学企业代表说，“最近一年左右新获批的企业非常多，行业也开始卷起来了。居民运动健康意识的提高以及老年人口的增多，给运医带来很大增长空间，骨科领域的很多企业都在关注这块市场。”

尽管持续两个多小时的培训会内容详实，企业代表们仍在会后将现场几位负责人团团围住、继续提问。现场了解到，下周五还将举行集采信息申报公开大会的会前培训会。在此之前，企业们有关集采的问题可发送至官方邮箱，会方将进行汇总并在下次会议中对部分问题予以解答。

01

复活机制不代表“躺平”：降得多、拿量多

怎样中选、如何拿到更多销量，是企业最关心的问题。

常规的集采方式是按照价格高低排序确定中选企业，近几年的集采中也加入了复活机制。

与脊柱国采类似，此次集采拟中选规则中的规则二，是行业俗称的“躺平复活”机制。其中，人工晶体降40%、运动医学降60%可获得拟中选资格(具体折算规则、适用范围见文件)。此外，第四批国采还增加了规则三：对于申报企业不超过2家的竞价单元，人工晶体降20%、运动医学降30%可获得拟中选资格。

中选之后最重要的是协议量签订。

根据带量采购文件，协议量分配有两种情形。一种是有效申报企业数在3家及以上的，另一种是有效申报企业数为1家和2家的竞价单元。两者均先进行梯度分配，再进行剩余量分配。

会上提示：在第一种情形中，按复活机制也就是规则二中选的，只能分50%的采购量，还有40%待分配。而在剩余量分配中，将打通a、b竞价单元按竞价比价价格由低到高重新排名。对于按复活机制中选的企业，只有排名进入前40%的可以参与分配，否则将失去分配资格。

“不要看到‘包含规则二中选的企业’就欢欣鼓舞地报一个复活价，分量是看a、b竞价组打通后排名是否在前40%。文件要仔细读才不吃亏。”

据介绍，系统会根据规则，限制医院对于分配企业的选择。

对于有效申报企业数为1家和2家的竞价单元，将根据申报企业竞价比价价格占最高有效申报价的比例，梯度分配医疗机构协议采购量。需要注意的是，在这一竞价单元中，所有剩余量由医疗机构分配给中选排名首位的中选企业。

“降得越多，拿到的越多;降得越少，拿到的就越少。这也是一个竞争。”国家组织高值医用耗材联合采购办公室副主任高雪表示。

(截图自2号公告)

02

中选企业是保供「第一责任人」

第四批耗材国采共采购人工晶体和运动医学领域的9个耗材品种，涉及31个产品类别，集中带量采购周期为2年。

其中部分产品此前已有带量采购，目前仍在执行周期内。会议现场了解到，按照文件要求，尚在采购协议期内的省份，可按所在省份的规定执行本次集采的中选结果，各省有一定的自主权。“但是价格高低执行起来是不同的，联采办会收集每个省份的执行日期、执行情况，然后报国家局，看是否合理。”

保障供应在会议中被反复提及。

从现场了解到，在关节带量采购的执行当中，发现有医疗机构没有严格按照要求来，究其原因是企业的错误性，后期会将供货有问题的企业纳入到诚信管理。

信息化手段在供应保障方面将进一步发挥作用。在此前的关节、脊柱国采文件中也曾提出，要实时向联采办报送中选耗材的库存数量、供应链流向等信息。

此次培训会上特别强调：“中选企业要实时报送库存、供应链情况，后续我们也会按照文件要求盯住大家的上传情况。”

会上还特别提醒参会人员：“如果配送企业没有按照协议及法律法规要求进行配送，第一责任人是中选企业。”

“关节集采中有些进口企业供货不及时，原因可能在商业公司，但按照文件规定第一责任人是中选企业，要承担连带责任。”

据观察，带量采购文件中明确规定，申报企业“对申报产品的质量负责，作为供应保障的第一责任人，中选后及时、足量按要求组织生产，并向配送企业供应中选产品，满足医疗机构临床使用需求”。

在执行环节，会上还谈到，根据文件，联盟各地区应加强中选企业以高价提供非中选产品使用情况的监测。“我们今年也对几个大型省份进行了抽查，发现有部分医疗机构大量使用高价的非中选产品，但是省里并不知道，所以在这方面加强了要求。”

距离国采正式开标还有不到20天的时间，相关企业们已经绷紧了神经，迎接人工晶体和运动医学市场即将到来的重要转折。

【来源：赛柏蓝器械】