医用超声“华西”品牌引领医用器材发展方向 -凯发k8网页登录
“在世界上寻找医用超声,应向中华华西行!”这是原国家科技部“hifu”技术项目主评审员、现《世界医疗器械》总编辑、南京军区南京总医院姜宗义教授接受采访时再次向记者强调了他今年4月10日在“中国医用高端超声技术发展论坛”上所表示的明确主张。
2010年4月10日“中国医用高端超声技术发展论坛”在绵阳索尼克公司隆重举行。
在中国“两弹”发祥地,有着中国科技城美誉的四川省绵阳市,以著名“华西”品牌蜚声海内外的绵阳索尼克电子有限责任公司,研发出了拥有我国自主知识产权“cz901型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”新产品。2000年5月18日,国家经贸委曾委托四川省经贸委组成国家重点技术创新项目可行性论证会专家委员会;2010年4月11日,四川省经济和信息化委员会代表国家组成新产品鉴定验收专家组,两者先后对该技术及设备的鉴定结论均为:“……根据产品设计思想、总体技术性能和临床使用效果,cz901型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统与同类产品相比,具有国际先进水平,处于国内领先地位!”
21世纪是生物电子医学发展新世纪。由超声诊断朝超声非介入性治疗方向发展,已成为海内外医学界高度关注的热点和焦点,超声非介入性治疗产业也已成为未来最有发展前景的产业之一。我国拥有自主知识产权的高强度聚焦超声(high-intensity focused ultrasound,英文缩写“hifu”,拼音汉译“海伏”、“海扶”、“海富”、“海福”等)治疗技术与中国独有的华西牌超声治疗仪,均处国内领先国际先进水平。这是人类现代医学的一大创举,也使传统医学进入到一个崭新的新时代。
关于“运用超声实现非介入性手术”的设想,是上世纪40年代由美国科学家提出的。半个多世纪以后,我们中国人自主研发出了该项技术,给人类社会带来了福音。据悉,20世纪60~70年代,超声波的能量已被用于理疗,以促进人体局部血液循环;20世纪80年代末,德、英两国合作,率先研制了高强度聚焦超声并建立了动物模型;20世纪90年代初,国际上兴起了高强度聚焦超声研究热,与之同时,我国民族医疗器械行业的杰出代表——绵阳索尼克公司对高强度聚焦超声的研究已进入动物试验阶段,并作为国家重点科研项目立项。
作为历史的见证,今年7月24日,中国科学院声学研究所研究员、全国声学标准化技术委员会超声~水声分技术委员会秘书长、国家医疗器械评审专家委员会委员牛凤岐教授告诉记者,早在2002年10月17日,国家食品药品监督管理局专家组对“cz901型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”试产注册评审结论即为:“在适应症范围内,是安全有效的!”2004年11月19日,该产品获国家食品药品监督管理局准产注册;2010年5月10日,“cz901型”以“国食药监械(准)字2010第3230500号文”又获准延续。
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