26项医疗器械行业标准，将被废止了！ -凯发k8网页登录
发布时间：2017/6/7 9:52:40
6月6日，cfda发布了《公开征求废止yy 0097-1992<磁疗保健杯>等26项医疗器械行业标准意见》。
意见称，按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发〔2015〕13号)有关要求，经医疗器械行业标准整合精简和集中复审，国家食品药品监督管理总局拟废止yy 0097-1992《磁疗保健杯》等26项医疗器械行业标准。
医疗器械行业标准拟废止名单
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序号
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标准编号
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标准名称
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|---|---|---|
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1
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yy 0097-1992
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磁疗保健杯
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2
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yy 0005-1990
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单圈式钢塑宫内节育器
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3
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yy 0027-1990
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电热恒温培养箱
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4
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yy 0085.1-1992
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脉动真空压力蒸汽灭菌器
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5
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yy 0085.2-1992
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预真空压力蒸汽灭菌器
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6
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yy 0088-1992
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微量进样器
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7
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yy 0115-1993
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一次性使用采血器
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8
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yy 0156-1994
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微量振荡器
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9
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yy 0166-2002
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带线缝合针
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10
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yy 0284-2004
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氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件
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11
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yy 0305-1998
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羟基磷灰石生物陶瓷
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12
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yy 0476-2004
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眼内冲洗灌注液
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13
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yy 91037-1999
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电热恒温水浴锅
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14
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yy 91038-1999
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恒温水槽
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15
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yy 91092-1999
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表型磁疗器
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16
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yy/t 0127.2-2009
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口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径
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17
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yy/t 0160-1994
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直管形石英紫外线低压汞消毒灯
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18
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yy/t 0244-1996
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口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径
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19
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yy/t 0280-1995
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电热蒸馏水器
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20
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yy/t 0456.1-2014
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血细胞分析仪应用试剂第1部分清洗液
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21
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yy/t 1162-2009
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甲胎蛋白（afp）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
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22
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yy/t 1192-2011
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人绒毛膜促性腺激素（hcg）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
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23
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yy/t 1193-2011
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促卵泡生成激素（fsh）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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24
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yy/t 91049-1999
|
医疗器械标准文献三级类目扩充分类法
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25
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yy/t 91056-1999
|
医疗器械金属铬镀层厚度测试计时点滴方法
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26
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yy/t 91066-1999
|
小八角柄尺寸和技术条件
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【来源：赛柏蓝器械】
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