杭州市采取多项措施确保隐形眼镜安全 -凯发k8网页登录

根据国家食品药品监督管理局的统一部署，自4月1日起，装饰性彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴，按第三类医疗器械管理。杭州市食品药品监督管理局获知国家局相关通知精神后，采取多项措施，强化经营环节监管，确保隐形眼镜使用安全。

一是知会隐形眼镜经营企业，及早采取措施，保证所经营的产品均按要求获得产品注册。杭州全市有《医疗器械经营企业许可证》的隐形眼镜经营企业300多家;为了确保众多的经营商能按要求经营，杭州市局利用眼镜商会召开年会的时机，告知企业国家关于装饰性彩色平光隐形眼镜管理新政，及早采取措施，避免销售无证产品。

二是强化经营企业素质培训，努力提高企业服务质量。隐形眼镜的验配有“诊疗”的性质，验配的质量直接关系到用眼健康，因此，经营企业的素质尤其是关键岗位人员的素质，直接关系到隐形眼镜使用安全。杭州市局已经把提升经营企业的素质作为日常工作来抓。去年上半年利用企业换证高峰到来的时机，及时召开全市所有经营企业负责人会议，除了部署换证工作以外，重点抓了法规培训工作;年底又聘请了眼科专家，对关键岗位人员进行业务培训，努力提升验配水平。杭州市局还与杭州眼镜商会密切联系，利用各种渠道、机会讲解法规，提醒企业努力提高经营质量。

三是安排专人明察暗访，防止出现监管漏洞。今年三月，杭州市局结合即将执行的国家新政，对全市经营企业换证情况进行暗访，对未及时换证的经营企业发现了不少问题，在内网上及时发出预警，提醒各辖区局进行有针对性的排查，防止出现监管漏洞。

四是转发国家局文件，部署为期一个月的专项检查活动。由于隐形眼镜的使用，直接关系到用眼健康，此次出台的管理规定，引发了社会的强烈关注，多家媒体争相报道。为了大众的用眼健康，杭州市局接到浙江省局转发的文件后，部署各辖区局开展为期一个月的专项检查活动，打击各种违法、违规行为，确保全市隐形眼镜的经营质量。

五是着手在各隐形眼镜经营企业中引入风险管理。为此杭州市局医疗器械处两次到浙江省眼科医院调研，了解软性角膜接触镜在验配和使用方面的专业知识和所隐含的安全隐患。根据医院提供的信息及目前软性角膜接触镜的消费群体庞大，并对软性角膜接触镜的认知参差不齐的现状，本着“实干为民，监管为民”的思想，开展“安全隐镜”计划。此计划意在进一步规范零售企业的经营模式，提高验配水平;同时提高消费者对隐形眼镜的风险认知，双管齐下提高全市隐形眼镜的安全水平。