卫健委通告，医疗设备配置启动 -凯发k8网页登录

医疗设备更新改造叠加设备配置政策放宽，风口之中，医疗设备需求潜力进一步释放。

01

大型医用设备配置许可出炉

pet-ct、腹腔内窥镜手术系统、la…

近日，浙江卫健委发布《浙江省卫生健康委关于乙类大型医用设备配置许可情况的通告》，公布2023年第四季度医疗机构申请配置乙类大型医用设备申请许可情况。

根据《通告》内容，同意新增配置x线正电子发射断层扫描仪(pet-ct)共3台，同意新增配置腹腔内窥镜手术系统共9台，同意新增配置医用直线加速器(la)共7台。

乙类大型医用设备配置许可情况具体如下：

去年3月，国家卫健委发布《国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年)的通知》，新版目录的管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。正电子发射型磁共振成像系统(pet/mr)由甲类调整为乙类。64排及以上x线计算机断层扫描仪、1.5t及以上磁共振成像系统调出管理品目。

市场普遍认为，医疗设备配置政策的放宽，将刺激设备配置需求的加速释放。

据观察，开年以来，北京、河南、安徽等多地推进乙类大型医用设备配置审核工作。

北京卫健委1月公布了一批乙类大型医用设备配置审核结果。

同月，河南卫健委公布了2023年第四季度乙类大型医用设备配置许可情况。

2月，安徽省卫健委宣布将组织开展乙类大型医用设备配置许可审批工作。

审批范围包括：(一)新增设备。政府办医、自贸区以外社会办医新增拟采购配置的乙类设备分别实行行政审批和告知承诺制审批。(二)更新设备。经审批已有配置许可证的乙类大型医用设备，因达到使用年限或者损坏，经鉴定不能继续使用的，申请报废原有设备、更新配置同种类新设备。

主要包括以下五类设备：

甲类设备配置方面，今年2月，国家卫健委发布《关于2023年甲类大型医用设备配置许可结果的通告》，其中共有17家医院获得高端放射治疗类设备准予许可，21家医院获得重离子质子放射治疗系统准予许可。

根据国家卫健委去年6月发布的《关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知》，“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，其中甲类117台，乙类3528台。

02

医疗设备大规模更新

行业齿轮加速运转

3月以来，大规模设备更新成为行业热议的重要话题。

就在本周，《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》(以下简称《方案》)正式发布。其中提出，到2027年，工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。

医疗设备方面，《方案》指出，提升教育文旅医疗设备水平。加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。

据人民日报健康客户端报道，“一般情况下，大型医疗设备的使用年限约为10年，一般医疗装备的使用年限大约为6～7年。”中国医学装备协会理事长侯岩介绍，“十二五”“十三五”规划促进了很大一批医疗设备的采购，而“十四五”也正好到了医疗设备迭代的时间，对于企业来说，医疗设备更新改造的方案当然能够带来新的增量市场。

“此次医疗装备更新改造的新政能够体现国家把医疗装备市场‘盘活’的决心。”中华医学会泌尿外科分会机器人学组副组长、浙江省人民医院副院长张大宏在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，目前医疗器械创新研发最大的困难是“进临床难”，促进医疗装备更新改造，有助于最大限度拉动内需，提高新一代医疗器械的应用率，从而形成医疗器械从研发、生产、销售最终到应用的闭环。

张大宏院长认为，放射系统、信息系统等影像系统的更新迭代可能会先一步到来。

中国医学装备协会副秘书长杨建龙表示，ct、核磁等设备已经不属于按配置证管理的大型医疗设备，更新迭代的周期也会加速。而更新迭代对于提高医疗装备水平，提升医疗服务质量都将产生正面影响。随着政策发布后，各个省份相继进行医疗装备行业“摸底”，也期待后续有更多国家、省、市的落实细则出台。

上海长海医院影像医学科主任陆建平介绍，基层医院、社区卫生服务中心内，医疗设备迭代更新的频率相对较慢，部分可能超过10年的使用年限。本次方案让医生和患者都能用上新一代的设备，能够有效提升医疗服务质量的层次。

整体来看，在新政刺激下，医疗设备市场将被注入新的活水，新技术、新产品也有望批量进入医疗机构，服务广大医患。

【来源：赛柏蓝器械】