国务院发文，为医疗设备进口开绿灯 -凯发k8网页登录

为一个医疗先行区，国务院于4月2日印发《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施<医疗器械监督管理条例>有关规定的决定》，扫清了医疗设备快速引进的障碍。

《决定》指出，为进一步支持海南省试点发展国际医疗旅游相关产业，国务院决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定，对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，由海南省人民政府实施进口批准，在指定医疗机构使用。

上述条例的第十一条第二款，说的是进口第二、第三类医疗器械，需向国家药监部门申请注册。

而这调整后，则由省人民政府决定，突破了国家药监局注册、审批这个费时较长的流程。

其实，在2013年，国务院正式批复海南设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区时，就给予9项特殊政策，其中包括加快医疗器械和药品进口注册审批，适当降低部分医疗器械和药品进口关税，放宽境外医师执业时间，允许境外资本举办医疗机构，允许申报开展干细胞临床研究等。

这次下放到省级政府，则是落实国务院5年前批复的行动。

据悉，博鳌乐城国际医疗先行区是全国目前唯一由国务院审批的、以医疗旅游为主导的、致力于发展现代服务业的第三产业园区。

目前有招商意向项目99个，正式受理71个，通过医疗技术评估39个，开工27个，总投资210亿元(人民币，下同)，完成投资约46.7亿元。其中，通过医疗技术评估的24个项目引进了美国、日本、德国、瑞士等国家技术合作方，6个项目涉及港澳投资。

在这里，海南省肿瘤医院成美国际医学中心是先行区的首批投资者，率先享受到了政策红利。该中心利用园区进口药品政策，进口了国内首批非小细胞肺癌特效药——派姆单抗(pd-1)。

今年2月28日，博鳌恒大国际医院正式开业。该医院由恒大与布莱根和妇女医院(bwh)共同建设运营。布莱根医院是哈佛医学院主要教学医院之一，哈佛医学院是美国排名第一医学院，创造医学史的多个世界第一。

博鳌恒大国际医院目前已引入西门子3.0t磁共振、西门子pet-ct等国际顶尖医疗设备，启动了质子中心建设，未来也将引进全球最先进的达芬奇机器人手术系统。

3月31日，博鳌超级医院也正式开业。一期建设配备了共享影像诊断中心、手术中心、门诊中心、实验诊断中心、药剂中心和消毒中心等部门。可以使用未在国内上市的国外药品。

【来源：赛柏蓝器械】