陕西省西安市局开展无菌医疗器械专项检查 -凯发k8网页登录
发布时间：2012/5/14 15:02:38
为规范全市无菌医疗器械生产企业产品质量，加强高风险产品源头管理，近日，陕西省西安市食品药品监督管理局开展无菌医疗器械无菌性能及环氧乙烷残留量专项检查。
检查重点针对无菌性能检测、环氧乙烷灭菌方式、解析方式及产品包装等关键环节，要求产品包装材料必须符合国家标准，对环氧乙烷灭菌验证和解析验证必须严格执行医疗器械生产质量管理规范，确保出厂产品合格，质量安全。一旦发现企业灭菌、解析和检验有问题的，一律不得生产。
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