4款进口医疗器械被召回 -凯发k8网页登录

近日，国家食品药品监督管理总局公布了4款进口医疗器械的召回信息：由于产品在设计或生产中的缺陷，ge healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、respironics california，inc.公司对其生产的呼吸机、medtronic inc.公司对其生产的植入式神经刺激电极以及gambro kathetertechnik hechingen公司对其生产的留置导管进行主动召回。

记者了解到，飞利浦(中国)投资有限公司报告称，由于电源管理板出现故障等原因，respironics california，inc.公司对其生产的v60呼吸机(注册号：国食药监械(进)字2013第3540187号)在全球范围内进行主动召回，共涉及整机16804台，电源管理板816件，其中在中国的销量为整机1203台，电源管理板23件。

而根据通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于centricity pacs ra1000工作站距离测量值可能无法准确算出等原因， ge healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统(注册号：国食药监械(进)字2012第2703600号)进行主动召回，涉及产品在中国的销售数量是3。

另外，美敦力(上海)管理有限公司的报告显示，由于dbs电极在电极连接器端处被损坏等原因，medtronic inc.公司对其生产的植入式神经刺激电极(注册号：国食药监械(进)字2012第3213291号、国食药监械(进)字2012第3213292号)进行主动召回，据悉此次召回的产品包括3387、3387s、3389、3389s、3391、3391s六个型号，涉及产品在中国的销售数量是4834ea。

此外，金宝肾护理产品(上海)有限公司发布报告称，由于部分gamcath短期导管可能包含使用了密封不完整无菌袋的产品等原因，gambro kathetertechnik hechingen公司对其生产的留置导管(注册号：国食药监械(进)字2011第3663024号)进行主动召回，型号包括gdc-1112，5j，涉及产品在中国的销售数量是20套。

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