浙江省绍兴市食品药品监督管理局切实加强医疗器械原辅材料采购监管 -凯发k8网页登录
发布时间：2012/5/11 15:17:51
为切实加强医疗器械生产有效管理，杜绝违法辅料流入生产环节，浙江省绍兴市食品药品监督管理局采取三项措施，切实加强医疗器械生产企业原材料采购监管。
一是通知辖区内所有医疗器械生产企业组织自查，牢固树立“企业是群众用械安全第一责任人”的思想，严格按照验收标准要求，对原、辅材料每批进行进货检验，严格控制产品中重金属和其他无机外来物质含量，决不允许质量不合格的原、辅料流入生产环节。
二是开展医疗器械生产企业突击检查。督促相关企业严格按照采购控制程序做好进货检验和供应商选择、评价和重新评价工作，所采购原料的信息必须清楚表述并具备可追溯性，保证采购记录真实有效不流于形式，并按规定的程序和方法实施采购验证。
三是督促企业加强医疗器械风险管理。要求企业注重采用危害分析和关键控制点(haccp)等风险管理方法，找出自身的关键风险点和薄弱环节，分析其危害影响程度，研究落实加强有效管理与控制的措施，切实提高规范生产的水平，消除风险隐患。
下一步，绍兴市、县两级食品药品监管部门将在企业自查自纠的基础上，深入开展企业生产质量管理的全面检查，一旦发现企业弄虚作假等违法违规现象，将立即予以立案查处。 
