重庆:渝中区完成全区医疗器械书面检查 -凯发k8网页登录
发布时间:2012/5/29 15:09:38
为加强对医疗器械生产、经营的监督管理,进一步准确掌握企业最新情况,确保数据详实、完整、准确,我区食药监分局开展2012年度医疗器械生产、经营企业书面核查,积极采取三举措实现了对各企业的动态监管、事前监管。
据了解,在检查工作中,区食药监分局转换工作策略,调整工作思路,本着以检查促管理、以检查促规范的宗旨,结合市局部署的三类医疗器械专项检查工作。首先是突出检查重点,完善网络建设。区食药监分局在本年度的书面检查工作严格要求各企业进入分局“药械安全电子信息监管综合系统”进行产品购销存信息的及时录入,充分实现分局监管的远程化、信息化。目前,辖区医疗器械生产经营企业电子信息监管系统使用率达到98%。其次是发挥职能职责,力争检查到位。通过对各企业名称、法定代表人、负责人、质量管理人员、注册(经营)地址、仓库地址、经营范围等许可事项及登记事项的审查,及时发现存在问题,并督促各企业及时纠正。最后是加大宣传力度,强化服务意识。区食药监分局积极树立“在监管中服务,在服务中监管”的观念,在书面检查工作中,积极对企业负责人进行法律法规宣传,帮助企业减负增效。向企业发放渝中食药监报、关于经营装饰性彩色平光隐形眼镜最新要求等资料共计400余份,宣传分局最新工作动态及相关法规知识。
据统计,今年辖区内应参加书面检查生产、经营企业共计282家,实际参加书面检查企业243家,申请注销及报停企业29家,未参加书面检查的企业10家。据区食药监分局相关负责人介绍,通过书面检查,我区未发现企业擅自变更许可事项及登记事项的情况,从业人员培训及健康体检均符合要求。下一步,区食药监分局将针对未及时参加书面检查的企业进行现场检查核实,填补监管漏洞,杜绝企业违法经营,为打造消费放心区奠定基础。
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