湖北省药监局开展医疗器械生产企业飞行检查和交叉检查 -凯发k8网页登录
发布时间：2012/8/20 15:31:19
近日，湖北省食品药品监督管理局开展医疗器械生产企业飞行检查和交叉检查。检查组重点抽取有高风险品种的企业，有违法违规记录、曾发生重大产品质量事故的企业，国家抽验产品不合格的企业，质量管理体系存在严重缺陷的企业，信用管理记录不良的企业等。
每地实行交叉检查的企业不少于二家，一家企业由当地监管人员检查，检查组观摩、点评;另一家企业由检查组检查，当地监管人员观摩、点评。被抽取的其它企业则按飞行检查的要求、程序进行检查。对实行飞行检查的企业，严格按程序进行，必须逐个企业填写飞行检查任务书、现场检查记录表、出具飞行检查报告。
检查从2012年8月初开始，10月底结束。期间，还将对无菌和植入类医疗器械等高风险产品生产企业及贴敷类产品专项清理整治情况进行检查，对各地医疗器械企业基础数据统计的真实准确性进行抽查，对重点企业质量体系运行有效性及医疗器械生产质量管理规范执行情况进行复查。对检查中发现的问题限期整改，对违法违规行为依法立案处理。
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