国家局再出手，8家医疗器械企业被飞检 -凯发k8网页登录

发布时间：2018/7/18 9:37:01

7月16日，国家药品监督管理局凯发k8天生赢家一触即发官网发布了最新的医疗器械生产企业飞检通报。通报显示浙江、天津、河北、山西、山东、上海共8家医疗器械公司受到了总局的飞行检查。其中1家公司确认处于停产状态，7家公司发现一般缺陷，被要求限期整改。

从飞检的产品看，主要集中在医用耗材，包括骨修复材料、医用可吸收合成缝合线、医用外科口罩、一次性使用无菌自毁注射器带针、一次性使用精密过滤输液器带针等。

今年开始，医疗器械gmp有因检查、飞检频繁，总局基本每月都会来一次集中检查，高压监管之势明显，企业合规生产不容犹豫。

高压监管之下，从最近两个月公布的飞检情况看，存在严重缺陷的企业越来越少，企业也越来越重视生产工序，以及严格执行医疗器械gmp，是个好势头。

对杭州九源基因工程有限公司飞行检查通报

对天津市东南恒生医用材料有限公司飞行检查通报

对河北瑞诺医疗器械股份有限公司飞行检查通报

对新乡市华西卫材有限公司飞行检查通报

对山西新华美医疗器械有限公司公司飞行检查通报

对山西新华美医疗器械有限公司飞行检查通报

对山东颐兴医疗器械有限公司飞行检查通报

对上海其胜生物制剂有限公司飞行检查通报

对浙江科惠医疗器械股份有限公司飞行检查通报

【来源：国家药品监督管理局凯发k8天生赢家一触即发官网】

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