医疗器械临床试用禁收费 -凯发k8网页登录

发布时间：2009/9/8 15:00:20

卫生部办公厅针对医疗器械产品临床试用有关问题发布通知。

通知要求，医疗机构在为企业试用医疗器械产品前，应向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。

同时，必须向受试者或其监护人充分告知相关事宜，要征得受试者本人或其监护人同意。开展医疗器械产品临床试用，不得向受试者收取任何费用。试用完成后要如实出具临床试用报告。

在医疗器械产品临床试用过程中，医疗机构要严密监测医疗器械产品的安全性和有效性，对发现的不良反应事件要及时采取处置措施，做好相关记录，按照有关规定及时报告，保护受试者的健康和生命安全。