正式文件：69类医疗器械开始编码（附目录） -凯发k8网页登录

医药网4月23日讯

三部门联合发文

日前，山西省三部门发文指出，为贯彻落实中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品、医疗器械创新的意见》，进一步加快实施我省医疗器械唯一标识工作，根据国家药监局、国家卫生健康委和国家医保局三部门联合印发的《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2020年第106号)精神，山西省药品监督管理局会同山西省卫生健康委员会和山西省医疗保障局共同制定了《山西省推进实施第一批医疗器械唯一标识工作方案》。

将构建追溯体系。探索建立覆盖生产、经营、使用等各环节的医疗器械全生命周期各环节的信息化追溯管理体系，推进医疗器械唯一标识信息化平台建设，实现医疗器械审评审批、采购流向、价格监测、临床应用、日常监管、医保结算等信息平台的数据共享。

医疗器械唯一标识与医用耗材代码，将强化医疗器械产品在注册、采购、使用、支付和监测等各环节编码的衔接，完成医疗器械唯一标识系统和山西省医药采购应用管理综合平台的信息对接。

预计2021年10月前完成

落地主要分为4个方面：

在生产环节，山西省药监局将选取部分医疗器械注册人为示范单位，在2021年10月底前完成对本单位产品编码、赋码、数据上传等工作，并根据自身产品特点和使用单位需求选择合适的载体、管理手段与追溯层级，将医疗器械唯一标识应用在各环节管理当中。

鼓励医疗器械注册人建立内部信息化追溯系统对医疗器械唯一标识的编码、赋码进行管理。

流通方面，山西省内各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局在2021年7月底前摸清底数，组织本辖区大型且有代表性的医疗器械经营企业为示范单位，在2021年9月完成对本单位物流管理系统的优化，形成应用医疗器械唯一标识的工作流程，制定医疗器械唯一标识数据库数据与业务系统的对接操作流程，探索建立与医疗器械注册人、使用单位的协同机制，形成扫码入库、出库并进行记录，实现实施品种“应扫尽扫。

鼓励医疗器械经营企业建立内部信息化追溯系统对医疗器械唯一标识的扫码使用进行管理。

在使用环节，山西省卫生健康委选取部分有意愿具备条件的医疗机构为示范单位，力争在2021年10月前完成对本单位信息化系统的改造升级，实现实施品种扫码入库，并结合医疗器械唯一标识、国家医保局耗材编码与医疗业务等系统的对接，以两码映射的使用为抓手，逐步整合医疗器械采购、使用、报销、追溯等各环节信息，做好信息化管理与统计分析。

医保环节。省医保局结合我省使用实施品种情况，完成实施品种的医疗器械唯一标识和山西省医药采购应用管理综合平台的信息对接工作，力争在2021年10月底实现9大类69 个品种纳入医保信息系统。

无编码将不能采购

今年2月，据中国招标信息网披露，江苏发布了《省公共资源交易中心关于执行国家医保医用耗材编码标准的通知》。对于在省平台已挂网的产品，3月31日前需在省平台正确维护国家医保医用耗材分类与代码，否则将被暂停挂网;对于未挂网的产品，2月16日起无编码的产品将不能申报基础库和省阳光采购。

山西省太原市医保局此前也曾发布《关于带量采购中选品种精密输液器实行医保支付管理的通知》，内容指出，无新的医保编码的相关耗材，医保基金不予支付。

定点医疗机构或有关企业要及时向市医保中心医疗管理科递交未中选相关耗材品种相关材料，统一制定新的医保编码。

同时要求，相关医保部门要按照国家医保编码规则，及时对接省医保管理部门，对耗材采用新的医保统一编码，区分不同功能类型和生产企业等。定点医疗机构必须根据相关耗材的类型、生产企业等，对应统一编码上传费用信息，作为医保基金结算、支付的依据。

2月3日，国家医保局医保医用耗材分类与代码数据库更新，共更新38857条编码，包含11078607个规格型号的耗材。

编码更新包含美敦力、强生、迈瑞、威高、乐普、微创等国内外知名械企产品。

1月29日，据江西省医药采购服务平台发出通知，根据国家医疗保障局工作部署，为加快形成全国统一的医疗保障信息业务编码标准，江西省将贯彻执行国家药品、医用耗材医保编码标准(以下简称“贯标”)工作，贯标产品包括所有在省医药采购服务平台挂网采购的药品、医用耗材。

内容指出，将对比国家医疗保障局编制的药品、医用耗材信息，查找匹对挂网药品、医用耗材对应的国家医保编码。

【来源：赛柏蓝器械】