医疗器械行业的现状和未来 -凯发k8网页登录

自2009年以来，相对刚性需求的医疗器械产品，随着人类疾病谱的变化与灾害频发，全球医疗器械贸易表现增强趋势。世界医疗器械贸易年增长幅度维持在8%左右;而我们对全球海关数据分析，发现近年来世界医疗器械贸易增长幅度在8%～11%之间。

随着全球医疗器械强劲的发展趋势，我国医疗器械作为新兴产业，发展势头良好。到2010 年底，全国医疗器械规模以上企业工业产值已突破1000 亿元，成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。医疗器械占gdp比重从2007 年的0.24% 提高至2011 年的0.29%，保持了稳定高速的增长。进出口贸易规模也在逐年增大。但美中不足，我国医疗器械产品核心价值仍待挖掘。

产品差异与创新

从进出口主要品种看，2012年，我国进口医疗器械金额达到亿美元级别的产品有31个品种，其中，通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、x射线断层检查仪、内窥镜、医用导管、核磁共振成像装置等，进口的产品中多以高附加值的产品为主。其中，矫形类产品增幅最大为72.59%，部分产品涉及整形美容器械，表明该类产品最近受到普遍的欢迎，也与中国近年生活水平提高，人们对外在美的重视有关。

2012年，我国医疗器械产品出口超过亿美元的有43个类别的产品。在国际市场上具有一定优势的产品有：药棉、纱布、绷带，一次性注射器，彩色超声波诊断仪，x射线断层检查仪，病员监护仪。2012年药棉、纱布、绷带出口额为8.75亿美元，市场份额占到60%-70%，成为我国主要大宗无源出口产品，一次性注射器出口额为4.53亿美元， 彩色超声波诊断仪出口额为4.28亿美元， x射线断层检查仪出口额为3.2亿美元， 病员监护仪出口额为3.28亿美元。

从产品结构来看，欧盟、美国和日本医疗器械制造的主要是高端设备和高值耗材。例如美国、德国和日本三国每年出口的x射线断层检查仪占全球出口的比例高达80%左右;爱尔兰、瑞士和瑞典等出口前五个国家出口心脏起搏器占全球份额将近90%。 美国、德国和日本三个传统医疗器械强国的优势产业也各有差异。美国无论在高端影像设备还是高值耗材方面在全球都具有绝对领先优势，有通用、强生、雅培、碧迪、波士顿科学、美敦力、菲利普医疗等一大批跨国企业;德国在高值介入器械方面竞争力相对比美国要弱，在影像设备领域西门子独占鳌头;而日本的传统优势产业是影像设备，有东芝、岛津、日立等跨国公司。

近十年来，我国医疗器械产业的产品技术结构、产品质量都发生了较大变化，特别是病人监护产品、医学影像仪器设备、临床实验室仪器设备和微创介入治疗产品变化明显，同时出现了立体定位超声聚焦治疗系统，准分子激光人眼像差矫正系统，体部旋转伽玛刀，睡眠监护系统等一批具有完全自主知识产权的创新产品。

而在国际市场，中国目前有竞争力的产品主要是医用敷料、一次性耗材和彩色超声波诊断仪、 x射线断层检查仪等中小型设备，虽然产品结构经过十年的发展，有所优化，但高新技术医疗设备仍是我国医疗器械行业的短板，与发达国家相比仍有很大差距。

这种格局的形成与发达国家尤其是欧美日医疗器械产业发展的先发优势、产业结构的差异以及较高医疗支出水平推动了本国医疗器械行业的发展息息相关。

中国医疗器械产业现状

到2012 年11 月底，中国有医疗器械生产企业1.6 多万家，国有企业、三资企业、私有企业分别占3%、37% 和60%。其中，产值过亿的企业200 多家;超过十亿元的企业不足20 家，且国外独资、合资企业占据了绝大多数，成为我国医疗器械行业的主体力量。

珠江三角洲、长江三角洲及环渤海湾三大区域依靠本地区工业技术、科学技术人才、临床医学基础及政策性优势，成为医疗器械产业的三大产业聚集区，三个区域的总产值之和及销售额之和均占全国总量的80% 以上。

其中，长江三角洲和环渤海湾地区原来的医疗器械制造业基础较好，调整重组后具有新老结合特点;长江三角洲乡镇企业发达，江苏又有较强的有机化工工业，一次性医疗用品发展突出;珠江三角洲原有的医疗器械制造业较差，现代医疗仪器设备生产制造得益于改革开放政策，国外资本的引进，以及后起的家电及电气制造工业，是医疗器械工业的后来居上者，虽然它在总产值上不如长江三角洲和环渤海湾地区，但按医疗器械产品技术结构优势或是主体产品技术附加值大小，珠江三角洲的深圳排在全国榜首，是全国医疗器械产业中的一颗明珠。

2010~2011 年，我国医疗器械行业的并购重组明显加速。通过并购重组，专业化和多元化是医疗器械行业发展的主要方向。迈瑞医疗、威高股份、鱼跃医疗、乐普医疗已经通过合资、并购走向多元化，成为整合的领跑者。微创医疗、康辉医疗、创生医疗、九安医疗、阳普医疗、新华医疗则是细分领域的佼佼者。 世界医械趋势对中国的影响

世界发达国家的经济危机导致公共卫生服务的费用整体下降，为了不低于原有医疗水准，由原来采购发达国家的中低端设备及低值耗材类产品就不得不用发展中国家的产品来"替代"。因此，未来一段时期，来自发展中国家的医疗器械产品仍将成为发达国家的主要进口目的地。

目前，医疗器械高端设备及前沿技术如云诊断等，多由发达国家所掌握，他们依靠技术资金和市场渠道优势等比较容易进入新兴市场，并拥有相当大的话语权，对新兴市场的高端设备技术进口和本土化将发挥积极的作用。

在世界医疗器械行业中，中小企业占有绝对数量，尤其小微医疗器械科技公司更是医疗器械新产品研发的主力，成为大公司重点收购对象。而相对成熟的企业和某一领域领军的企业则更能成为跨国公司并购的对象，以此消灭竞争对手，并通过自有品牌营销战略扩大在某一国家的市场销售份额，在不断增强自有品牌营销影响之时，终结原有品牌的影响而实现该领域的独有战略。

医学影像设备的数字化和信息化借助互联网技术为远程医疗诊断和治疗提供了可靠的帮助，提高了边远落后地区的医疗诊治水平，同时也可借助手术机器人实施远程操作，或通过现代通讯方式指导前方术者操作，实现即时手术方案以提高当地无法解决或因空间距离无法亲临现场而实现的高水准医疗技术。相比之下，通过互联网的广泛应用对术后患者的随访以及术前疾病诊断提供更加现实的可能，也为世界范围内的服务外包提供了基础。

当前，现代医学加快向早期发现、精确定量诊断、微无创治疗、个体化诊疗、智能化服务等方向发展，对医疗器械领域的创新发展不断提出新的需求。在以疾病为中心向以健康为中心的医学模式转变过程中，面向基层、家庭和个人的健康状态辨识和调控、疾病预警、健康管理、康复保健等方向正在成为新的研究热点，进一步对医疗器械领域的创新发展提出了新的需求。

未来五年至十年，中国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度将越加紧密，对中国的医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营销网络势必产生巨大影响，促使中国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产品转化。重点产品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、监护、高端耗材与植入及家庭康复用品等，研发与投入将突破"瓶颈"制约。

医疗器械行业在我国是一个朝阳产业，企业如能从未来的医学发展方向、国际市场环境、国内市场政策及自身发展战略三者联动过程中抢占先机，必将成为行业的佼佼者。