广东省广州市食品药品监督管理局召开医疗机构制剂监管工作会议 -凯发k8网页登录
发布时间：2012/7/18 10:25:15
为切实加强医疗机构制剂配制和药品使用质量安全监管工作，排查安全隐患，有力保障公众用药安全，近日，广东省广州市食品药品监督管理局召开全市医疗机构制剂监管工作会议。全市23家持有《医疗机构制剂配制许可证》的医疗机构代表、各区(县级市)局分管领导和相关业务科室负责人参加了会议。
会议通报了全市换发医疗机构制剂配制许可证后“回头看”监督检查发现的问题和情况;传达学习了省局有关工作会议及文件精神，并对广州市医疗机构制剂配制监管下一步工作的安排进行了布置。
会议从我国医药工业近10年来发展历程、药品质量安全风险评估、以及广州市局2012年开展医疗机构制剂“回头看”专项检查集中暴露的问题，结合当前开展“三打两建”专项整治行动的要求出发，多角度阐述了充分认识当前药品安全监管形势及广州市相关情况的重要意义。
会议强调：医疗机构是履行制剂配制和药品使用质量安全的第一责任人，各制剂室应建立健全制剂配制质量管理体系，严格各环节的管理;市、区各级药监部门应依据规范要求积极开展日常监管检查，严厉查处违法违规行为，情节严重的，提请省局缴销《医疗机构制剂许可证》。
为进一步加强全市医疗机构制剂配制监管，会议要求：一是医疗机构制剂必须做到批批全检才能用于临床;二是各医疗机构制剂室必须加强原辅料的购进使用管理;三是各医疗机构制剂室必须严格执行《医疗机构制剂质量管理规范》。
下一步，广州市局还将结合辖区实际，制定广州市推进实施《医疗机构制剂配制质量管理规范(gpp)》的具体工作方案，全面促进广州市医疗机构制剂健康可持续发展。 
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