国家药监局再出手，知名医疗器械企业被飞检！ -凯发k8网页登录

发布时间：2018/7/2 9:58:22

继5月份国家药品监督管理局对一批械企飞检后，6月份，国家药监局再出手，飞检了6家械企，大有“每月一飞检”的节奏。

昨天，国家药品监督管理局网站发布对6家医疗器械生产企业的飞检通报，飞检产品包括覆膜胆道支架、主动脉覆膜支架、纯钛人工牙种植体、二氧化碳激光治疗机、一次性使用弧形切割吻(缝)合器等。

通报显示，6家企业分别位于江苏、湖北、河北、北京等省市，其中3家处于停产状态，另外3家发现多处一般缺陷，被要求限期整改，这其中包括南京微创。

在医疗器械gmp全面实施的背景下，国家药监局飞检很频繁，监管高压之势显现。

以下为飞检通报：

对南京微创医学科技股份有限公司飞行检查通报

对北京欧蒂卡洁伊隐形眼镜制造有限公司飞行检查通报

对北京裕恒佳科技有限公司飞行检查通报

对河北新华口腔科技有限公司飞行检查通报

对湖北康达医药开发有限公司飞行检查通报

对江苏钱璟医疗器械有限公司飞行检查通报

【来源：赛柏蓝器械】

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