首个耗材「全国联采」文件发布 -凯发k8网页登录
全国联采来了，地方已有动作。
01
耗材全国联采启动
首个征求意见稿出炉
就在两天前，国家医保局最新医药集采文件《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》中正式敲定了七大耗材全国联采，福建血管组织闭合用结扎夹就是其中之一。
5月21日，福建省医保局火速发布《血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购方案(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)(附文末)，意见征求截止于5月28日。
根据国家医保局上述文件要求：省级联盟采购要进一步加强全国面上协同，条件具备的提升为全国性联盟采购，牵头省份应加强与国家医保局沟通协调，并邀请所有省份参加，形成全国联盟集中采购(以下简称“全国联采”)。国家医保局将统筹指导全国联采，协调专家提供技术支撑，提升规范化工作能力。
其中，福建牵头开展血管组织闭合用结扎夹联盟采购，也是首个发布集采征求意见稿的全国联采。
根据《征求意见稿》，集采范围包括单发血管组织闭合用结扎夹、连发血管组织闭合用结扎夹。
集采将设置单发血管组织闭合用结扎夹-不可吸收高分子夹、单发血管组织闭合用结扎夹-不可吸收钛夹、单发血管组织闭合用结扎夹-可吸收夹、腔镜连发血管组织闭合用结扎夹、开放连发血管组织闭合用结扎夹5个竞价单元。
每个竞价单元设有最高有效申报价(具体价格尚未列出)，报价不得高于全国现行有效最低省级挂网价、地市级(含联盟)及以上集中采购(含带量采购)价格。
各竞价单元中达到一定降幅的企业获得拟中选资格，按照量价挂钩的原则，梯度确定获得基础量及调出分配量。按照拟中选企业的加权报价从低到高进行排名，结合考虑医疗机构申报采购需求量等情况，确定能够参与剩余采购需求量分配的降幅要求，降幅不低于该要求的企业申报注册证/申报产品获得参与余量分配的资格。
采购周期自中选结果实际执行日起计算，原则上为2年。
02
结扎夹市场迎来转折点
结扎夹主要在外科手术中用于快速阻塞血管和其他管状组织结构。按照材质的不同可分为钛结扎夹、高分子结扎夹和可吸收结扎夹。
其中，钛结扎夹价位较低，但对ct、mri或x射线等放射性影像诊断有干扰，且术后易松动脱落，市场份额整体呈下滑趋势。高分子结扎夹可透视，组织相容性和牢固性较好，价位中等，市场份额最大。可吸收结扎夹由可生物降解的材料制成，可在人体内降解吸收，价位最高。
据灼识咨询报告，预计到2024年中国结扎夹市场规模将达到40.86亿元，其中高分子结扎夹市场规模28.33亿元，2020-2024年复合增长率达25.2%，可吸收结扎夹市场规模12.53亿元，2020-2024年复合增长率达29.2%。国产替代趋势较为明显。
(图源：康基医疗招股书)
近年来，结扎夹市场内部也在经历技术革新。除单发结扎夹外，连发结扎夹的应用也不断推进，对现有市场形成差异化补充。
对于快速增长的结扎夹市场，带量采购此前就已介入。
截至目前，结扎夹市场经历数次集采，但集采尚未实现整体覆盖。早期集采以不可吸收结扎夹为主，去年以来，可吸收结扎夹也进入了降价序列，降幅相对和缓。
(图源：华招器械网)
而在全国性联盟集采的大幕拉开后，结扎夹市场将迎来新一轮变革。
03
七大全国联采来袭
耗材集采再提速
今年，耗材集采将开启新模式。
根据国家医保局前述文件，国家医保局将重点指导如下全国联采工作：江西牵头开展生化类体外诊断试剂联盟采购;安徽牵头开展肿瘤标志物等体外诊断试剂联盟采购;广东牵头开展超声刀头联盟采购;浙江牵头开展乳房旋切针联盟采购;福建牵头开展血管组织闭合用结扎夹联盟采购;河南牵头开展冠脉切割球囊等联盟采购;河北牵头开展血管介入等耗材联盟采购。
此外，各省份要抓紧“补缺”，对止血材料、补片、体外诊断试剂等已有多个省份开展的品种，通过带量价格联动等方式纳入集采范围。到2024年底，各省份至少完成1批医用耗材集采。
据观察，在纳入七大全国联采的联盟采购中，部分联盟采购此前已经开标，正在推进落地执行中。
其中，安徽牵头的体外诊断试剂联盟采购企业报价平均降幅为53.9%，预计年节省采购金额近60亿元。其中，传染病八项(化学发光法)最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%。江西牵头的肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集采平均降幅约77%，年节约采购资金近40亿元。
未来，各大全国联采具体将以何种形式推进还有待观察。不过可以确定的是，集采将进一步走向高效。
据医疗器械资深行业人士分析，数年来，国内高值耗材市场中，尚未经历大规模集采降价的品类越来越少，目前大品种里外周市场集采程度尚浅，另外还有一些小品种，后续可能也会陆续进行集采。低值耗材竞争一向激烈，已经是红海市场，重点品类也基本进行了集采。
在这场挤压耗材价格水分的大潮中，医疗器械行业也在经历重塑。
附：
【来源：赛柏蓝器械 】
