国产占比仅一成！14省耗材集采密集启动 -凯发k8网页登录

心脏起搏器集采消息密集发布，高端心血管介入器械遭遇降价考验。

01新一轮起搏器集采启动

3月27日，安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于开展心脏起搏器类医用耗材产品信息维护工作的通知》，明确将开展心脏起搏器类医用耗材新一轮带量采购，并开展产品信息维护。

带量采购产品范围包括：

国家医保局医保医用耗材编码前10位为 c020401058、c020402058、 c020403058、c020405059、c020406059、c020407059、c020411061 和 c020412061 的上市心脏起搏器类、心脏除颤器类和心脏起搏除颤器配套使用的导线类医用耗材，其中临时导线类和皮下除颤导线类医用耗材不列入本次申报范围。

相关企业需填报其全国各省省级平台集中采购挂网价(含中标价、挂网限价、参考价等);2019年以来全国省级(含安徽)或省际联盟带量采购价，若出现梯级报价或接续形成的带量采购价，填报其最低值。

3月24日，北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心、河北省医用药品器械集中采购中心联合发布《关于开展京津冀“3 n”联盟起搏器类医用耗材带量采购到期接续有关工作的通知》，京津冀与自愿加入的黑、吉、辽、蒙、晋、豫、川、渝、黔、藏等地区组成“3 n”联盟，开展京津冀“3 n”联盟起搏器类医用耗材带量采购到期接续项目。

带量采购品种为双腔起搏器类医用耗材，包括但不限于国家医保局医保医用耗材编码前15位为c02040205800001、c02040205800002、c02040205800003、c02040205800004、c02040205800005、c02040205800006的产品。按注册证型号及功能属性区分采购单元。

带量采购周期原则上为三年，原则上将采购主体填报的采购需求量90%作为本次联合带量采购的意向采购量。

报价方面，全国范围内各省级及省际联盟带量采购项目中选产品，以该产品带量采购最低中选价格制定供应报价上限。全国范围内各省级及省际联盟带量采购项目均未中选产品，以相同功能属性同组产品在各地区带量采购中选最低价的平均价格水平计算供应报价上限。

02高端器械集采，一场艰难的博弈

心脏起搏器是一种植入于人体的电子治疗仪器，它通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过导线电极的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。

心脏起搏器可分为单腔起搏器、双腔起搏器、三腔起搏器等不同类型，其中三腔起搏器又称心脏再同步治疗(crt)，技术门槛更高，价格也更为昂贵。此外，植入式心律转复除颤器(icd)能自动检测室性心动过速、过缓和心室颤动并进行变速控和电击复律，可用于预防心脏性猝死。

由于技术含量较高，已有起搏器在售的市场竞争者屈指可数，进口品牌包括波科、美敦力、雅培、百多力，国产品牌有先健科技、创领心律和乐普医疗。绝大多数市场份额集中在跨国械企手中，国产占比仅一成。在不够充分的市场竞争中，进口品牌的定价权较为稳固。

集采前，起搏器价格普遍较高，单腔起搏器售价在2万-3万元，国内占比超七成的双腔起搏器约5万元左右，三腔起搏器10万元左右，三腔除颤起搏器则高达15万元-25万元。成本构成来看，除产品本身的成本外，起搏器价格中还包含跟台服务、医生培训、程控随访、器械故障处理、患者教育等带来的费用。

近几年，全国诸多省份开展了起搏器带量采购，整体降幅比较温和。据了解，起搏器直接植入心脏，需长期定期维护，因此对产品质量、稳定性和安全性要求极高。从临床需求的角度出发，集采并不刻意追求超低价，而希望更多企业中选，保证产品供应。

降价与保供之间的临界点，在一轮轮的带量采购中被反复试探。2021年，起搏器植入量最大的江苏省第二次开展起搏器价格谈判，平均降幅60%，最高降幅达69%，原来售价5-6万元的心脏起搏器降至2万元左右。而在2019年的首次耗材联盟谈判中，江苏省起搏器平均降幅15.86%，最高降幅38.13%。

江苏省之后，京津冀“3 n”联盟组织了起搏器带量联动采购，均价从4.8万元/个降至2.4万元/个，平均降幅50%。

天津宣布起搏器类耗材带量联动中选产品以中选价格作为支付标准，纳入医保支付范围，医保基金按规定比例支付。其中，非兼容mri/非频率应答类起搏器医保最高支付标准(下同)为每套17980元;非兼容mri/频率应答类起搏器为每套34519元;全身兼容mri/非频率应答类起搏器为每套31605元;全身兼容mri/频率应答类起搏器为每套37791元;其他类别起搏器(不含单腔和三腔起搏器)为每套37791元。

去年12月，江西、湖北、广东和贵州四省联盟开展起搏器集采，共采购了22个类别的起搏器。乐普医电在单腔起搏器非兼容非频率应答类别中报出了7125元的最低价。4月起，此次起搏器中选结果也将于广东落地。

根据第二十五届全国介入心脏病论坛(ccif 2022)发布数据，2021年心脏起搏器植入总量约11.16万例，较2020年增加12.5%。核磁共振兼容起搏器占比从2019年的23%增加至2021年的39%。江苏、浙江、上海植入量最多。

图源：ccif

国产心脏起搏器植入数量逐年上升，占比约7%～10%;2019年、2020年国产起搏器植入总量均为七千余例，2021年增长至1.1万余例。县域起搏器植入量约占全国起搏器植入总量的11%～16%，2021年达17279例，较2020年增加15.4%。

受限于技术难度，起搏器植入手术较多集中于三甲医院。在患者意识观念影响下，预防性植入受到一定抵触。整体来看，手术渗透率仍与发达国家有较大差距，治疗需求仍未满足。

经历多轮艰难的集采博弈，降价后的起搏器正在全国多地使用，不过，起搏器市场的终章还远未到来。

【来源：赛柏蓝器械 】