西安市药监局将专项检查无菌医疗器械 -凯发k8网页登录
发布时间：2012/8/6 14:55:01
医院里心脏起搏器、支架、人工耳蜗、人工晶体、人工髋关节、骨板、骨钉等植入类医疗器械使用越来越多。为规范无菌和植入类医疗器械生产，8月到10月底，西安市药监局将全面排查生产企业。
此次专项检查将重点检查采购环节是否符合要求，企业采购产品的要求不得低于法规和标准要求，并应有相应的检验或验证记录;洁净室的控制是否符合要求;灭菌过程控制(包括灭菌确认或委托灭菌合同)是否符合要求，产品的无菌性能应满足标准要求，并有相应的检验或验证记录;产品具可追溯性。
相关阅读
- 医疗器械经营整治第一枪，这个地方打响了2016-06-17
- 医械新版gmp的痛点和机遇2015-08-04
- 海南省局开展体外诊断试剂经营企业专项检查2012-08-29
- 陕西咸阳市药监局专项检查无菌医疗器械2012-08-24
- 安徽省食品药品监督管理局开展无菌和植入类医疗器械生产企业监督检查2012-07-23
