国家食品药品监管局要求加强无菌药品生产质量监管 -凯发k8网页登录
发布时间：2012/9/20 9:35:57
2012年9月18日，国家食品药品监管局召开视频会议，部署加强无菌药品生产质量监管工作，各省级食品药品监管局领导及相关处室负责人参加了会议。会议对当前无菌药品生产的安全形势进行了深入分析，查找问题并制定措施。
会议提出了三点要求：一要采取有效措施强化无菌药品生产企业质量监管，督促企业严格执行药品gmp有关规定，强化无菌保障措施，确保药品质量安全;二要做好1998年版gmp与新修订药品gmp贯彻实施的相互衔接工作。督促药品生产企业严格按照经过验证的生产工艺和批量组织生产，保证新修订药品gmp实施工作的平稳、有序;三要加强对无菌药品生产企业贯彻实施新修订药品gmp工作的分类指导，推动无菌药品生产企业新修订药品gmp认证工作进展。
近年来，国家食品药品监管局高度重视无菌药品质量监管，采取了提高质量标准、改进生产工艺、实施电子监管等多项有效的监管措施。同时，加强对相关企业和产品的监管和监测工作，对发现存在安全性问题的企业和产品及时采取有关措施，要求相关省局对企业开展现场检查、责令企业召回问题产品、督促企业停产查找原因，防止药品质量安全事件的发生。
