超大规模外周介入集采启动 -凯发k8网页登录

覆盖范围扩大，外周介入集采汹涌而来。

01

新增4省

24省外周介入联盟集采来袭

继全国联采之后，甘肃牵头的外周介入联盟集采也有了新消息。

近日，甘肃公共资源交易中心发布《外周血管介入类微导管、微导丝等医用耗材省际联盟集中带量采购公告(第2号)》(附文末)。

此次集采由甘肃牵头，覆盖甘肃、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等24个省(市、自治区、兵团)。

其中，河南、河北、山西、宁夏为新加入地区。

集采周期原则上为2年。集采品类包括外周血管介入类微导管(含套装)、微导丝、明胶海绵、栓塞胶、栓塞微球。

此次集采设有最高有效申报价，具体另行公告。

分组方面，全联盟或任一联盟省累计前85%(含)意向需求量所涵盖的企业列入a竞价单元，其他企业列入b竞价单元。b竞价单元拟中选价格不得高于a竞价单元最高拟中选价格。

采购品种规格不足三家申报的或确因产品材质、结构等有明显区别单列的，通过招采子系统进行不超过两轮磋商撮合。磋商撮合时申报企业按照不高于首次申报意向价再次报价，最终报价经专家组同意的获得拟中选资格，否则失去拟中选资格。

02

外周介入遭遇大规模集采“破价”

此前几年，外周介入市场一直是耗材联盟集采中暂被搁置的一片区域。而今，外周介入迎来集采年。

其中，外周血管支架中的下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架纳入第五批耗材国采。外周血管介入导引通路类、外周血管球囊扩张导管类耗材纳入河北牵头的血管介入全国联采，覆盖27省。

按照此前的集采惯例和节奏，预计上述集采有望在明年起大范围落地，届时，市场也将迎来一个新的拐点。

外周血管疾病主要包括外周动脉疾病和外周静脉疾病，涉及器械包括支架、球囊、斑块旋切产品、消融导管、溶栓导管、取栓器、腔静脉滤器、髂静脉支架等。

目前，国内外周介入尚处于发展早期，预期增速较快。据弗若斯特沙利文数据，2019年中国外周动脉疾病介入器械市场规模为24亿元，预计到2030年将进一步增至122亿元，期间年复合增长率15.7%。外周静脉介入市场患者基数更大，呈现快速增长趋势。

国内外周介入市场目前由外资企业主导，国产市占率较低。已布局外周介入市场的国内企业主要有惠泰医疗、归创通桥、心脉医疗、先瑞达等，相关企业仍在积极推动创新研发，补齐、完善产品线。

今年上半年，归创通桥外周血管介入产品销售收入较2023年上半年增加88.2%，ultrafree药物洗脱pta球囊扩张导管(ultrafree dcb)、zenflow外周pta球囊扩张导管、zenflow高压pta球囊扩张导管及zylox swan静脉腔内射频闭合导管等产品销售收入快速增长。

惠泰医疗2019年正式推出外周血管介入产品，目前司外周介入主要分为肿瘤栓塞介入治疗和周围血管介入治疗两个方向，产品主要包括微导管、微导丝、tips 穿刺套件、导管鞘组、造影导管、造影导丝、血管鞘、导引导管、下肢工作导丝、pta 球囊导管、圈套器、导引鞘、抽吸导管、远端保护装置等。

心脉医疗目前专注于主动脉及外周介入领域。截止今年上半年，该公司静脉球囊已完成注册递交;机械血栓切除导管完成临床随访;带纤维毛栓塞弹簧圈完成注册发补资料准备;经颈静脉肝内穿刺器已提交注册资料;膝下药物球囊处于临床入组中;tips覆膜支架系统处于临床随访中。

先瑞达的外周介入产品及在研产品主要有外周支撑导管vericor、外周点状支架、下肢雷帕霉素dcb、外周刻痕球囊、外周弹簧圏、机械取栓裝置、外周ivl系统等。

全国联采 省际联盟集采效应叠加之下，外周血管介入领域的大范围杀价行动即将开始，国产企业命运也将在价格改写下获得新生。

【来源：赛柏蓝器械】