viveve在妇科治疗阴道口松弛方面获得ce认证证书 -凯发k8网页登录

处于发展阶段的女性健康公司 viveve, inc. 今天宣布，该公司在将其 viveve system 用于非手术治疗女性生产后阴道口松弛(张开)以改善女性性功能方面已获得欧洲 ce(欧洲统一)认证证书。

viveve 总裁兼首席执行官 kerry pope 表示：“获得 ce 认证是我们实施推广战略的一项重要里程碑。我们已经听取了来自欧洲和加拿大的领导商有关 viveve 治疗设备及其推出对他们患者的重要性方面的重要意见。”

位于加州新港滩的 southern california center for sexual health and survivorship (南加州性健康与生存中心)妇科医生、执行董事 michael krychman 博士称：“可以说在全球范围内，有关改善女性性功能的研发工作还没有走到医疗创新的前沿。凭借 ce 认证标志，viveve 能够将他们的治疗设备带给我的欧洲同仁们，我相信他们的患者将会受益于这种治疗设备。”

pope 说：“我们将立即开始在欧盟以及加拿大和澳大利亚等使用 ce 认证流程的其他国家组建我们的分销网络。我们的临床咨询师和我们自身的研究告诉我们，viveve 治疗设备在发达国家拥有巨大的市场机遇，我们期望在欧洲建立我们的业务。”

viveve system 是由三部分构成：用于办公设备的优化型射频发生器;专门用于该应用产品的机头;以及单一用途的一次性吸头。受过培训的妇产科医生在诊所即可操作，无需对患者实施麻醉，所需时间大约为30分钟。2009年，一项使用 viveve system 的 “first in women”非重大风险 irb 公认研究在美国开展。在此次研究中，所有接受治疗的女性在治疗后的1、3和6个月内性交时都感觉阴道变紧。此外，在阴道分娩后的一年或更长时间内性生活质量下降的女性中，所有人在接受治疗后的1、3和6个月内性生活满意度都有所提高。该研究报告于2010年9月发表在《journal of sexual medicine》(性医学期刊)上，可登陆该公司网站 查看该报告。