高值医用耗材乱象频出 监管真空亟待政策填补 -凯发k8网页登录

医用耗材是医疗器械的一部分，只不过，与ct、b超、核磁共振等所用的设备相比，耗材是消耗品，比如注射器、纱布、棉签等，每天都在消耗，需要长期投入。

高值医用耗材顾名思义，相对于普通医用耗材，它的价格比较高。像心脏起搏器、支架、骨板这些，价格动辄成千上万。另外，由于高值耗材一般需要植入或介入人体，它也被称作植入类医疗器械。

由于高值医用耗材的技术含量高，对安全的要求也很高，所以价格高也可以理解。但问题是，价格如果高得太离谱，患者就受不了了。我们从一枚小小的心脏支架说起：

对于一些心脏和心血管疾病，支架是重要的治疗器材之一。但是，一枚出厂价不到三千元的支架，到了患者身上就要卖到一万块钱左右，有些进口的支架，甚至可以卖到两万多。从厂家到患者，价格翻了三倍到十倍。

除了支架，还有更夸张的。南京就曾出现过天价螺丝钉，一枚骨科手术中使用的医用螺丝钉，市场价只有六十多块钱，但是厂家的报价竟然高达一千五百多块，是市场价的二十多倍。

根据我的了解，其它种类的高值耗材也普遍存在翻倍加价的行为，这毫无疑问增加了患者的负担。上海复旦大学公共卫生学院教授胡善联透露，在一般的手术中，高值耗材花费占比惊人。

胡善联：以前卫生部也做过研究，髋关节和膝关节的置换大概70%到80%的医疗费用是由耗材引起的，加上医生开刀的钱或者其它一些辅助的钱不过才占了医疗费用的20%到30%。

吃回扣的现象并不少见

不光是价格虚高，这个市场还有其它的乱象。一名长期从事进口医疗器械代理销售的人士说，这个行业内，中间商吃回扣的现象并不少见。

业内人士：但是还有很多空间在中间商的一些回扣：曾经达到15%、20%，最高的甚至30%的都有。包括今天这个行业里依然还是有的吧。

这名业内人士还揭秘，除了代理商吃回扣，医生如果推荐患者使用某个品牌的高值耗材，比如心脏支架，也能拿回扣。而对患者来说，这就会引发一个令人揪心的后果。

业内人士：中间的回扣起到一个推波助澜的作用。我原来也遇到过，本来不需要做支架，可能狭窄率没那么高，他可能出于利益考虑就装一个，因为他可以从销售中获得自己的利益。

外资垄断、监管真空加剧行业乱象

要分析原因的话，首先就要了解这个市场的结构和占有率。目前，在高值耗材市场，国内企业市场份额全面落后，进口产品呈垄断态势。个别极端的例子，比如生物降解心脏支架，根据广东某中间商的说法，全球只有一家外国的企业生产。

中间商：生物降解的全球就雅培有。你说雅培价格本来就很高，这个东西你爱买不买，全球我就垄断，所以我才能坐庄，你有什么办法，你不能怪中间商。

既然国外巨头占据绝对支配地位，他们当然就手握定价话语权。另外，流通领域的乱象也起到了推波助澜的作用。而流通的混乱主要是由于监管上的欠缺。有关部门人士这样介绍有关部门人士：这块有点像当年药价没管的时候，1996年之前药价特别混乱，尤其外企的药特别贵。现在高值耗材特别像当年的情况，它整个的管理体制跟我们现在药品相比，最起码落后十到二十年。

为什么会没人管呢，这背后的原因很复杂，当然监管困难也客观存在。比如，高值医用耗材在注册名称、分类上不规范。再比如，外资高值医用耗材进口入关过程中，海关商品编号、税务部门税则编号不统一。有关部门人士甚至透露了这样一个令人啼笑皆非的案例。

有关部门人士：举个例子，比如导管在海关的时候计价单位是按重量算，然后回来再组装，你去海关查到岸价都没有，这个就比较麻烦，找不到东西。希望进口税则号，开辟一个东西来对应它，那我对进口环节就清清楚楚了。

这样的困难还可以列举很多。所以，总的来看，高值医用耗材现在已经到了非管不可的地步了。

监管真空亟待政策填补

对于高值医用耗材的价格乱象，有关部门实际上早在几年前就专门就行了调研，并拿出了政策建议。我现在手上也拿到了这份政策建议，它主要包括六方面的内容。

一是加强准入管理。刚才我们提到，高值耗材尽管难度不小，没有统一编码，没有追溯体系，甚至连最基本的名称，在同类产品中都不统一。堂堂的高科技医疗器械，在市场竟然展现出这样一番低端和无序，实在让人诧异。为此，有关部门人士建议，准入门槛要提高，名称要规范。

有关部门人士：一种东西有各种名称，其实就是一个东西。有时候加上几个字，或少几个字，不统一后面怎么监管?必须统一，统一名称把它分类分清楚、分细。

第二，要整顿流通秩序。约法三章，重典治乱，整顿才能出效果。对于商业贿赂的行为，该查的要严查;扰乱市场秩序的企业，该清退的要及时清退。

第三是推行集中采购，这方面各地已经在做，相信很快也会在全国范围内推开。

第四是加强价格监管。这方面的措施包括公布高值耗材在各地包括国外的价格信息，增加透明度，强化来自社会的监督。

第五是规范临床使用。措施包括指导医师合理使用相关产品，切断医师和企业或者经销商的联系。

第六是完善支付政策。这也很好理解，如果高值耗材能纳入医保报销范围了，出于成本控制的考虑，各地自然会有推动降价的积极性。

当然，以上这些都是官方的政策建议。在我的采访中，也有人提出了其它的建议。比如，有业内人士就认为，只要根据出厂价或进口价，设定一个价格天花板，就既能保证经销商的利润，又能维护患者权益。

文峰：比如说进口产品我查你海关的进口价格：假如是500美金，那么500美金我就看你所有的经销渠道，我认为加上你中间合理的利润，500块钱进的你不能卖超过1000，对价格进行一个人为的控制。

当然，这种控制价格的方式，属于非市场化的手段，在外企垄断高值耗材的当下，或许可以有所尝试。但根据上海复旦大学公共卫生学院教授胡善联的观点，高值耗材价格的理性回归，最终还是要靠市场竞争，靠国内产品的做大做强。

胡善联：高值耗材我们也有很多差距，我们这些小东西为什么做不好，我们没有很好地集中力量去进行研究，所以长期以来形成了一个外资的市场，继而国内同类的产品做上去了，竞争了，它的价格才能下来。