美国宣布首个皮下植入式心脏转复除颤器s-凯发k8网页登录
发布时间：2012/11/1 14:24:25
美国加利福尼亚州 cameron health公司宣布，其皮下植入式心脏转复除颤器获得了fda的批准，用于帮助患者恢复正常的心脏节律。该设备可被植入皮肤下(subcutaneously)，而不是直接连接入心脏。
植入式心律转复除颤器是一种小型电池供电设备，能持续地监控患者的心脏节律。当探测到心动过速或心脏骤停时，能够提供一个治疗剂量的电力，恢复心脏跳动的节奏。
市面上的其他植入式除颤器，需要医生将一个或多个电导线(leads，即电极)插入上胸部静脉并引导至患者的心脏，需要利用x射线透视(一种实时成像技术)帮助医生可视化心脏和血管，引导电极至正确的位置。
皮下植入式除颤器系统，利用了一根沿着肋骨和胸骨皮肤植入的一根电极。由于该电极被植入皮下，而不是通过静脉进入心脏，医生无需了解患者的血管和心脏的位置信息，同时也无需透视，便可植入该设备。
s-icd系统，在患者心跳处于一个危险的水平或异常快(室性心动过速)时，能够为心脏提供一个电击的电力。该设备仅获批用于不再需要心脏起搏器或起搏治疗的患者。
作为获批的一部分，fda要求cameron health公司开展一项上市后研究，来评估该设备的长期安全性及有效性，并评估有效性的跨性别差异。该项研究将对1616例患者进行5年的随访。
(来源：中国医疗科技网)
