大庆给大型医疗设备上"户口" 堵监管漏洞 -凯发k8网页登录

随着医疗行业不断发展，医疗机构中在使用的医疗设备越来越多。近日，大庆市食药监局对全市各医疗机构在用价值万元以上医疗设备进行了“人口普查” ，并将设备运行状况和供货方资质、发票、产品注册证等资质证明文件扫描存档。目前，全市在用大型医疗设备数据库初具规模，为医疗器械诚信体系建设、信息化建设奠定了坚实基础。

目前，我市区级以上医疗机构有13家，其中三甲医院7家;另有厂矿医院8家，民营医院56家，社区医疗机构、门诊部、诊所、村卫生所800多家，全市医疗设备采购费用每年近亿元。

“医疗设备是给市民诊病提供重要依据的，如果进货渠道或质量有问题，就会给市民治病带来一定的风险隐患。”医疗器械监管科一名执法人员告诉记者，在用医疗设备资质问题一直是我市医疗机构监管的一个难点。在此次检查中，他们也发现了一些问题，例如有的医疗设备进货票据是手写的，不仅项目不全，内容也不规范;有的设备进货票据丢失了或者没有进货票据，供货企业已经停业或者找不到;有的医疗机构采购二手医疗设备和拼装设备，更有甚者一些供货企业本身是超范围经营，医疗机构是从无证企业购进医疗设备。

为了保障医疗设备质量，保证进货渠道正规，市食药监局经过近两年摸索，从医疗设备招标采购源头入手，加强“事中”、“事后”监管，直到医疗机构在用设备终端监管，建立了一系列规范、统一、内容详尽的医疗设备电子档案。截至目前，全市区级以上医疗机构、大部分民营医疗机构、部分齿科诊所(齿科诊所使用的设备全部上报)都已经建档，内容涵盖医疗设备正面整机和背面中文铭牌图片、供货企业资质证照、产品注册证、进货票据、发票等，从根儿上堵住了设备监管的漏洞。

市食药监局工作人员表示，结合医疗器械“五整治”专项检查和该局开展的“利箭行动”，一些数据也正在加速整理、不断规范，对医疗设备有新购进或更新淘汰的，定期更新数据库，使医疗设备实物、档案数据相符，随时做到可追溯动态监管，对发现的违法行为将依法从严、从重、从快处罚。