《山东省莱芜市食品药品监督管理局积极推进《医疗器械生产质量管理规范》贯彻实施 -凯发k8网页登录
发布时间：2011/11/4 13:55:32
2011年以来，山东省莱芜市食品药品监督管理局把贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》作为医疗器械监管工作的重点，采取多项措施，积极推进《规范》实施。
一是广泛宣传，积极做好宣传动员，明确企业是规范实施的第一责任人，提高企业对实施规范重要性、必要性和紧迫性的认识。
二是强化培训，先后两次组织生产企业主要质量负责人参加《规范》实施培训班，提高企业人员的业务素质和对《规范》条款的熟悉程度。
三是加强指导，按照检查评定标准具体条款逐条对企业进行预验收，对企业在条款理解、车间改造、体系文件建设等方面存在的难点、误区进行指导纠正，督促企业进一步改善生产、检验条件，完善质量管理体系运行机制，为企业顺利通过检查验收奠定了基础。
截至目前，莱芜市所有持有效期内二、三类医疗器械产品注册证的生产企业已全部通过了山东省局组织的规范检查验收。
