新一轮医疗器械督查风暴即将来临 -凯发k8网页登录

发布时间：2016/2/26 10:53:33

2016年2月19日，安徽省食药监局印发了《医疗器械监督检查信息通告》。新年伊始，食药监局就开始布局医疗器械的监督检查了。

据悉，此次共有94家械企被检查出有问题，其中一家被立案查处。而在同一天，广东省食品药品监督管理局也公示了《2016年第一期医疗器械质量公告》，其中有两家被查出不合格。

这两省在1月份已经开始了对全省医疗器械行业的监督检查工作。预测日后会有更多的省陆续开展医疗器械监督管理工作。

新一轮督查风暴即将来临!

据了解，近日，多个省份的食品药品监督管理局正在督查、研究和部署医疗器械的监督管理事宜。广东和安徽两次在2016年年初的监察工作算是抛砖引玉了。

北京：北京食品药品监督管理局召开了2016年北京市药品医疗器械监管工作会，会中强调了要建立医疗器械监督管理条例，进一步完善药品、医疗器械相关制度、规范。

广东：2月18日，广东省食品药品监督管理局局长段宇飞到广东省医疗器械质量监督检验所调研并做出指示：在检验量大的情况下，保质保量完成了各项检验检测任务，把“四个最严”真正落到实处。

浙江：2月17日，浙江省药品认证检查中心积极探索医疗器械生产企业现场检查工作机制，全面提升检查员的科学监管的能力与水平，加强医疗器械监督与管理。

安徽：2月22日，安徽省食品药品监督管理局印发了《关于监督实施医疗器械生产质量管理规范的意见》《意见》中第四条规定：开展监督管理，于2016年6月底前完成所有第三类医疗器械生产企业质量管理体系的全面检查。

种种迹象都表明医械圈即将面临食品药品监督管理局新一轮的监察轰炸，大家准备好了吗?

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