cfda出手，强生ge库克300余医械被严管 -凯发k8网页登录
发布时间：2016/3/1 9:46:14
国家食品药品监督管理局发文，通报了3家医械公司的4个产品被召回，此次召回涉及了三家医疗器械企业大咖，包括ge、强生、库克。
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，该公司代理的中心工作站，由于以上产品的记录器阻燃和放进液等级未能达到预期设计要求，其生产商ge medical systems information technologies, inc.对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
库克(中国)医疗贸易有限公司报告，该公司代理的一次性使用中心静脉导管包，由于以上产品的导管头端存在开裂或者分离的问题，其生产商cook incorporated对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
强生(上海)医疗器材有限公司报告，该公司代理的脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉，由于以上产品使用了错误的标签和包装，其生产商synthes gmbh对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
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