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2010年全国医疗器械监督管理工作会议顺利召开 -凯发k8网页登录

发布时间:2010/2/9 10:06:43

2010年2月3日,2010年全国医疗器械监督管理工作会议在云南省顺利召开,会议的主要任务是贯彻落实全国食品药品监督管理工作会议,总结2009年全国医疗器械监管工作,研究医疗器械监管工作面临的新形势,部署2010年主要工作任务。国家食品药品监督管理局副局长张敬礼出席会议并作了重要讲话。

张敬礼指出,当前医疗器械监管工作面临巩固基础和迎接挑战的双重任务,监管形势也对监管工作提出了更高要求。各级监管部门要通过不断掌握科学监管的方法、不断创新监管机制、不断摸索适应形势发展的监管模式,努力开创工作新局面。

张敬礼强调今年医疗器械监管要重点抓好以下五个方面工作:围绕《医疗器械监督管理条例》修订工作,推进医疗器械法规体系建设;围绕加强风险控制,做好日常监管工作,着力构建责任明确、措施有效的日常监管体系;围绕技术支撑体系建设,强化标准体系、检验体系和注册审评体系建设,夯实监管基础;围绕长远发展,创新监管模式,要从建立健全监管机制入手,探索实行分级监管和分类监管;围绕落实科学发展观,全面加强队伍建设,不断提高各级监管部门的执行力和创造力。

医疗器械监管司负责人向大会作了工作报告,布置了2010年医疗器械监管主要工作和任务。

为切实提高医疗器械监管水平,会议进一步明确了规范化建设重点:开展医疗器械标准体系研究,重点加大高风险医疗器械标准制修订工作力度,细化医疗器械分类目录,完善分类程序,使之更具可操作性;研究制定《医疗器械检测机构实验室间比对试验管理规定》,建立检测机构资格认可信息管理系统;进一步完善医疗器械监管信息化报告制度,尽快实现全国医疗器械监管信息资源共享,为提高工作效率创造条件。

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