强生领航！医疗器材创新翻开新篇章 -凯发k8网页登录

当前沿如博鳌乐城一般的顶配医疗先行区，与强大如强生的全球领先医疗健康企业形成密不可分的协作链条，一台敢为人先的庞大医疗创新机器正缓缓向前开进，并持续加速。也正是这样一台以创新驱动的机器，推动中国早日成为医疗行业创新的全球领先者。

“中国要成为医疗创新的领跑者，需要做到一件事，那就是让创新医疗产品在中国的上市速度成为全球第一。这样一来，所有跨国公司都会把最强的研发团队和资源投在中国，所有的民营、国有企业都会积极的投入到医疗创新中，从博鳌乐城先行区走向全世界。”在近日举办的“强生·博鳌乐城战略合作协议落地进展发布会”上，强生医疗心血管和专业凯发k8天生赢家一触即发官网的解决方案事业部总经理王金鹤如是说到。

这场发布会对博鳌乐城和强生而言均意义非凡，能够将“落地进展”写入发布会主题中，足见两者战略合作的重要性。往小了说，这是“国九条”批复下的医疗先行区与顶级医疗公司合作，加强自身实力以服务更多患者;往大了说，在政策优惠之下，创新的医疗器材和技术得以在乐城进入临床使用，为中国成为全球医疗行业创新领先者开辟了一片天地，而实现这一愿景的一个有力抓手就是“强生博鳌创新链”。

001:什么是“医疗先行区”

位于海南省琼海市东部海滨的博鳌镇，是海南著名的“十大文化名镇”之一。在人们印象中，这里是国际会议组织—博鳌亚洲论坛永久性会址所在地，到2013年，对医疗、医药界人士而言，这里还多了一个创新先行的标签。

当年2月28日，国务院批准设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，在前沿医疗技术研究、境外医师注册、境外资本准入等方面赋予特殊优惠政策，旨在聚焦国内高端旅游服务和国际前沿的医药、器械科技成果。

2018年，国务院又先后将特许医疗器械和药品审批权下放给海南，对先行区内医疗机构临床急需并且在我国没有同品种产品获准注册的医疗器械，由海南省人民政府实施进口批准，在指定医疗机构使用;因临床急需进口少量药品(不含疫苗)的申请，由海南省人民政府实施审批。前后两个审批权的下放，给乐城医疗先行区的发展带来莫大机遇。

2019年9月16日，国家发改委、国家卫生健康委等四部门联合印发《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》，受到社会各界的高度关注，很多人询问什么是“医疗先行区”。

在上述落地进展发布会上，海南省卫生健康委员会副主任李文秀对医疗先行区做了简明扼要的概述：最先进的医疗技术、最先进的药品和最先进的医疗器械能够跟国际上同步接轨。与此同时，医疗器械注册人制度扩展至海南省，同样加快了创新医疗器械的上市速度。这是医疗先行区所享受到的绝对政策优惠。

尤为值得一提的是，为了支持先行区的发展，国家药品监督管理局在改革创新上迈出一大步，开展一项全新的工作--临床真实世界数据应用。临床真实世界数据应用是有别于传统的临床试验新方法学，是全世界医药领域方面研究的热点。这一项目的上马，引起了所有跨国医药企业的关注，因为其能够降低临床试验所带来的经济成本和时间成本，有利于提速全球创新药品和医疗器械在中国上市。

002:环环相扣的创新链

作为一家全球领先的医疗健康企业，强生看重先行区的政策优势。

强生之所以能在医疗器材和制药等领域始终保持头部优势，关键因素是其对研发的持续投入。数据显示，2018年，强生在全球的研发投资超过了100亿美金，是全球行业内投入创新研发资源最多的公司。而政策优势的土壤正适合其创新产品的落地。

于是，强生成为最早与博鳌乐城先行区合作，将国际前沿创新产品引入到区内的跨国医疗健康企业之一。2018年12月，强生就在博鳌超级医院完成了中国首台全程可视暨磁电双定位心脏手术，这也是博鳌超级医院第一台通过国九条绿色通道引入创新产品的心电生理手术。

“未来，先行区将是强生最先进技术在中国落地的第一门户。博鳌乐城的真实世界数据(rwe)政策，将促成很多创新医疗产品在中国注册落地，从先行区走到全中国。”强生医疗心血管和专业凯发k8天生赢家一触即发官网的解决方案事业部总经理王金鹤认为，强生的到来无疑推动了先行区政策落地和发展。一个提供政策优势平台，一个带来尖端技术，两者通力协作形成紧密链条。

王金鹤表示，借助数字化的技术，在医疗服务中可以收集大量结构化的临床数据，应用于临床研究，有助于推动中国原创的临床研究发展。在新产品注册落地的同时，强生还可以让中国的医生在第一时间接触到最先进的技术和产品。

今年3月，强生与博鳌超级医院共同建立强生先进技术海南博鳌教育中心，成为了博鳌先行区第一个尖端医疗技术人才的孵化基地。“强生博鳌培训中心将教育更多的中国医生。等产品在落地的时候，医生们已经掌握相关知识，可以第一时间服务到更多的病患。”王金鹤解释到。

今年进博会期间，强生又与博鳌乐城先行区签订了战略合作协议，双方将进一步推动先行区早日实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平的三同步。在这份战略合作协议的战略框架下，强生将与先行区一起积极引进世界先进的医疗器材和产品，进行真实世界数据研究及应用，提供医疗人才专业培训以及举办大型学术会议等。如此以来，一个环环相扣的创新链条出现，即文章开头所提到的“强生博鳌创新链”。

不过，这还不是“强生博鳌创新链”的全部。

在谈及创新时，王金鹤提出了关于医疗的“博鳌速度”。他提到，基于中国的体制特色，相比让人引以为傲的深圳速度，“其实我们完全可以创造一个医疗上的博鳌速度”，即利用政策优势引来最先进的技术落地，进而培训医生，让专业培训能够辐射全中国甚至更广的市场，吸引更多的公司加入创新链条，最终形成一个欣欣向荣的创新生态链。

“创新链条里只有强生是远远不够的，专业的公司要做专业的工作，比如我们邀请西门子和ibm等公司合作，开展人工智能辅助医生培训、推广心腔内超声技术等等。协同在链条里不断往前走。”王金鹤称，希望先行区成功技术和经验能够向全国推广，从而推动整个行业的创新工作都能够更大胆地往前走。

综合来看，强生博鳌创新链是强生与博鳌战略合作的落地，是一个集医疗科研成果展示、技术推广、产品应用、学术交流和高精尖人才培训为一体的创新生态综合平台，为强生与博鳌乐城先行区更加紧密的合作奠定坚实的基础。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚则指出，强生之于“强生博鳌创新链”不只有医疗技术层面以及产品落地层面的促进，还有这个专业高效的团队给先行区带来的推动作用。

“跟强生合作的过程中，强生的文化、经营理念等都给先行区带来了发展的新动力和新思想。我们合作不仅是项目本身的落地，更希望这种创新理念能够在先行区落地，持续推动先行区的发展。”这也是自双方在第二届进博会期间签署协议后，在短短一个月内，多个项目快速落地执行的原因。

顾刚还表示，双方积极合作，把眼科产品、心血管产品和骨科项目率先带到先行区，为先行区的发展打下良好基础。因为有了强生，先行区内博鳌超级医院里的上述三个科室将更加“超级”。“更远的将来我们希望能够成为国际一流的医疗旅游的目的地，从而在国际的创新高地上有博鳌乐城的身影。”

003:五年培训计划，顶级公司聚齐

在“强生博鳌乐城战略合作协议落地进展发布会”的第二天，“强生医疗心电生理高端技术五年培训计划启动会”如期举行。作为强生博鳌创新链的组成部分，五年培训计划致力于打造一个平台，让每个处于创新链上的医疗公司做他们自己擅长的知识培训。

在王金鹤看来，不同公司在它最擅长的方面找到不同的凯发k8网页登录的合作伙伴形成突破，对社会带来的价值会更大，医疗公司之间形成的生态也会更加紧密繁荣。

王金鹤表示，对医生的培训包含基本的医学知识，比如解剖、心电图以及一些并发症的处理等。这些都是平台性的知识，对整个行业都有意义。有了这样一个平台知识，基于每家公司的特点做技术优化，所有的技术可以在这里互联互通，继而更好地培训医生，形成一个竞争机制，整个生态会更加有效。

很显然，这样的一个平台是”强生博鳌创新链“的产物。它能够一改以往只有产品在中国获批上市后医生才开始接受产品和技术培训的滞后状态，转变为在产品未上市前，医生已经获得相关知识，等到产品在中国注册上市，已经有相当一部分医生掌握了熟练的技术，大大加快了创新医疗技术服务病患的速度。

004:强生博鳌速度

自强生与博鳌乐城先行区在今年的进博会期间签订战略合作协议，到目前为止，已有不少项目落地。包括强生与博鳌乐城启动国家骨科与运动，康复临床医学研究中心关节观察临床项目，开展关节手术真实世界的临床研究。

其次是强生catalys在博鳌成功完全首例飞秒激光白内障的手术，以及在海南省卫健委的指导下，强生联合博鳌乐城先行区管理局共同举办第二届博鳌外科论坛，这已成为博鳌又一个以创新为主题的标志性全球行业大会。

由王金鹤负责的心脑血管介入业务，目前已经有多款产品在先行区落地，包括：vizigotm弯型可视双向可调弯导引鞘管、carto 3 电生理导航系统version 6版本软件、soundstar三维心腔内超声导管，decanav十级三维标测导管等。其中decanav已经从先行区走向了全国。这些产品的在先行区的落地时间与国外的时间差距大约只有半年，甚至更短。

“未来我们希望可以做到(国内外同一产品的上市时间)无缝连接，越快越好，甚至在国外还没上市的产品通过在先行区做临床试验，率先在中国上市。”王金鹤满怀期待地说到。

目前，强生的三大业务板块均在中国建立了研发部门，专注于打造更加符合中国医患和消费者的创新产品和服务。博鳌创新链也将助推强生在创新的道路上不断探索开拓。

【来源：赛柏蓝医疗器械】