凯发k8网页登录-凯发k8天生赢家一触即发官网>>行业动态>>2015中国医疗设备国际合作峰会-近期医疗器械10大政策动向

2015中国医疗设备国际合作峰会-凯发k8网页登录

发布时间：2015/9/7 10:33:24

8月29日-30日，由中国医学装备协会培训教育分会主办，由赛柏蓝、中国医疗器械承办，由宁波梅山保税港区管委会协办的2015中国医疗设备国际合作峰会在宁波梅山正式举行。

本次会议就医疗设备国产化背景下如何实现跨国制造商的技术优势与本土制造商的政策优势、成本优势有效结合，如何探索出一条既满足跨国企业、本土企业利益诉求，又符合国家政策趋势的技术、生产、市场迁移的创新道路，作了交流发言。

上海健康医学院副教授、cfda法制司特邀专家、执行律师蒋海洪在会上对当前医疗器械行业的热点政策进行了深入的解读。

以下为他重点解读的十大政策：

一是推行创新医疗器械特别审批。

二是推进医疗设备国产化。

三是大型医疗设备采购改革在望。

四是社会办医，减少大型设备采购审批的限制，促进大型设备共建共享，建立区域性检验检查中心。

五是医疗器械产业发展的“十三五”规划，重点谈到了科技部搞的数字化诊疗设备，还提出了干细胞再生组织等新技术的产品，3d打印医疗器械等。

六是技术评价机构方面有变动，市场检测面向社会开放。

七是注册审评新法规，由国务院发文，注册费用提高。

八是医疗器械gmp和gsp是一个柔性淘汰制度，但作为行政处罚直接依据对企业影响甚大，需要重视。

九是飞行检查9月1日启动。

十是《中国制造2025》，重点推动包括高端医疗设备在内的制造业发展。

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