医疗器械行业：国产poct突围在即 -凯发k8网页登录

poct是 pointofcaretesting的简称，是体外诊断(ivd)行业的子行业。通过简化设计和技术创新，poct实现便捷、快速在患者身边现场检查，快速取得诊断结果。目前poct产品已被广泛应用在医院icu、手术、急诊、诊所及患者家中，能够进行绝大多数常规临床指标的检测。

poct是近几年体外诊断行业重要的发展方向和增长最快的领域。2012年全球poct市场规模约100亿美元，并保持8%复合增速。

poct产品的消费与医疗条件、健康意识以及生活水平有关。从区域分布来看，全球poct消费主要集中在欧洲、美国等发达国家和地区，国内poct消费主要集中在经济发达城市;同时，从产品类别来看，poct产品的消费也呈现一定的区域性，比如美国地区，对药物滥用类检测产品需求旺盛，而非洲地区则对 传染病类检测产品需求旺盛。

目前医院仍是欧美国家poct产品需求主体。通过poct产品与医院现有中心实验室等部门进行补充，欧美医院已建立起满足多层次需求的诊断平台。

中国人口众多、医疗资源差异较大，poct市场尚处于发展初期，整体市场尚处于欧美国家九十年代水平，医院等终端渗透率极低，是poct潜在的巨大市场。poct产品在中国是无限广阔的蓝海市场，在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫生事件、县级医疗机构建设、新型农村合作医疗等方面具 有巨大应用空间。

临床需求和技术进步推动poct快速发展

poct行业的快速发展从内在原因来看，传统的检验方式不能很好的满足“在最短的时间内得到准确检验结果”的临床要求;另一方面，传统检验手段往往导 致医疗费用较高，检验医学和卫生经济学的发展催生了对快速、准确的新型检测手段的需求。从外在原因来看，科技的进步使快速、准确检测手段的出现成为可能。

poct临床优越性突出

与其他体外诊断产品相比，poct产品具有三个方面的鲜明特色：检测时间，poct产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期;检测空间，poct属于在被检测对象身边的检测;检测的操作者，poct的操作者可以是非专业检验师，甚至是被检测对象本人。

传统的检验医学在实现自动化以后质量和速度都有了明显的提升，但由于分析前、分析后仍有许多复杂的步骤，需要耗费大量的时间，难以满足临床“在最短的 时间内得到准确检验结果”的要求。尤其在急诊或者抢救病人的时候，由于病情危急且病情不明，复杂的检测流程往往导致错过最佳的救治时间。

poct相比传统的检验医学，可以省去诸多标本预处理、样本送检、繁琐的设备检测、数据处理以及传输流程等步骤，直接快速的得到可靠的结果，为医生的进一步施救赢得宝贵时间。

poct临床应用领域越来越宽 　　由于 poct仪器便携、操作简便、结果及时准确等一系列优点，poct产品的应用极为广泛。从检测项目来分，主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝 检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和 胆固醇等血脂项目的检测等13大项目。特别是对重症病人，poct应用已深入到了到了检测生理功能的方方面面。

科技进步推动poct行业的高速发展

随着生物技术的不断进步，医疗器械出现了两种发展趋势：一种是向着更“高、精、集成”的方向发展;另一种是向着“简单、便捷、个人健康管理”的方向发展。体积小型化、操作简便化、结果及时化的poct产品就是在这样的背景下产生并获得了迅速发展。

二十世纪以来，随着计算机科学、物理学、数学、免疫学、分子生物学等技术在医学领域的广泛应用，诊断学技术有了突破性的进展，简便、快速、准确、高通 量检测成为可能。一个小小的设备、一片简单的纸条、一块一厘米见方的芯片，就可以把复杂的操作变为简单;把庞大的设备变为小巧;把耗时几小时甚至几天的报 告变成即时可出结果，虽然简单、快速但结果仍然正确。

随着基础医学的深入研究，新的技术被引入到poct行业，特别是化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技 术的发展，使poct产品的稳定性、可靠性得到进一步提高，应用领域也进一步扩展。比如干化学法快速诊断技术的发展，使快速药物滥用检验、献血车现场检验 成为可能;而荧光定量诊断技术的完善，大大提高了对疾病标志物检测的灵敏度。

未来，poct产品将会像手机、电脑等数码产品一样悄然渗透到人们生活的每一个角落，小型化、傻瓜式的自动检测系统将随处可见、随时可用，成为第一现场检测、第一时间检测、家庭健康管理的必需品。