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湖南省食品药品监督管理局切实加强国家基本药物省级增补品种监督管理 -凯发k8网页登录

发布时间:2011/10/12 10:58:21

日前,湖南省食品药品监督管理局印发通知,对国家基本药物省级增补品种的监督管理做出明确规定,一定要与307种国家基本药物一样,同等重要,同步部署,同样严格,同时考核。

《通知》要求,各市州局要及时掌握辖区内企业品种进入省级增补目录情况,建立数据库,实行动态管理,及时统计上报;要加强基本药物中标价格等信息的掌握,有针对性加强原料药、原料药材、中药饮片、按处方投料等现场监督管理工作,切实保证省级增补品种的质量安全。

《通知》还要求各省级增补品种中标生产企业,在生产省级增补品种前一定要完成生产工艺和处方核查,未经核查的,一律不得生产销售;企业要建立质量受权人制度;中标品种在供货前要完成电子监管赋码,全面实施电子监管,否则,各级监管部门不得出具招标证明。

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