内蒙古自治区呼和浩特市医疗器械安全监管取得新成效 -凯发k8网页登录
发布时间：2012/7/10 15:19:38
2012年上半年，内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局进一步加强医疗器械生产经营企业监督检查，扎实开展医疗器械专项整治工作，强化医疗机构在用医疗器械监管，打击使用非法医疗器械违规行为，切实保障公众用械安全，全市医疗器械市场秩序明显好转。
今年年初，呼和浩特市食品药品监督管理局与相关企业签订了《生产经营企业质量安全责任状》，明确企业在确保产品质量中应承担的责任。加强对医疗器械生产经营企业的监督检查，上半年，共检查医疗器械生产企业18家次、经营企业162家次(含各类专营、专卖企业);对1家问题较多的企业进行了约谈，提出警告并限期整改;对1家生产许可证已到期未换证的企业、2家生产地址已不在核准地址未办理变更手续的企业，上报自治区局建议撤销其许可证。
在全市范围内开展隐形眼镜及护理液专项检查中，要求隐形眼镜经营企业对所经营的产品进行售后跟踪，发现不良事件及时报告。截至目前，共检查各类眼镜经营企业及小饰品店等65家，对23家未取得《医疗器械经营企业许可证》经营隐形眼镜及护理液的企业责令停止销售。
通过开展口腔治疗机构在用医疗器械专项检查，进一步规范口腔治疗机构在用医疗器械的使用，打击使用非法口腔材料及医疗器械，确保在用医疗器械质量安全。6～7月开展口腔诊所在用医疗器械专项检查，本次专项此项工作仍在进行中。
为进一步规范医疗机构在用医疗器械的管理，确保医疗器械使用安全有效，今年加大了对医疗机构的检查力度，特别是加大了对基层医疗机构的检查力度。截至目前，已检查乡以下卫生院及诊所647家，县级以上医疗机构49家。
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