医疗器械不良事件信息通报(第3期) -凯发k8网页登录
发布时间:2009/1/19 12:06:56
警惕经外周插管中心静脉导管在使用过程中断裂、脱落滑入体内
经外周插管的中心静脉导管(英文名称peripherally inserted central catheter,简称picc),主要由外周静脉导管、穿刺针和导引套管组成,临床主要用于支持性静脉输液治疗及血液取样。目前,picc已广泛应用于临床,但picc在临床应用中也存在一定的风险。
自2006年至2008年7月,国家药品不良反应监测中心共收到18份可疑医疗器械不良事件报告,涉及17个病例。其中,不良事件表现为断裂、脱落滑入体内共6例,占35.29%。典型病例如下:
患者,男,64岁,辅助化疗,于2007年7月30日置入picc,平时十分注意picc管的保养和护理, 8月22日上午护士输液时发现picc管脱落移位。经x光片证实,picc管盘绕在患者右心室、右心房和肺动脉。8月22日下午在数字减影血管造影(digital subtraction angiography,简称dsa)室行dsa引导下picc管取出术取出。
鉴于该产品长期留置体内,且使用范围较广,在使用过程中可引起较严重的不良事件,尤其是断裂、脱落滑入体内。提醒医护人员应根据患者的具体需求选择适宜的picc,且须由经过培训的医护人员严格按照产品说明书规范操作进行置入,同时,对受者进行相关的安全使用与维护教育,并加强置入后护理。其次,提醒留置picc的患者加强自我保护意识,发现问题及时向医护人员报告。此外,产品生产企业应主动开展上市后不良事件监测工作,收集可能与用械有关的不良事件,并按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告,并采取积极的改进措施,减少产品断裂、脱落滑入体内的可能。
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