江苏省常州市食品药品监督管理局开展医疗器械生产企业专项监督检查取得成效 -凯发k8网页登录
发布时间：2009/1/8 20:29:00
2008年，江苏省常州市食品药品监督管理局根据该市医疗器械生产企业数量多、监管人员少的状况，组织开展五大针对性专项检查，取得较好的效果。
一是对38家重点监管企业开展检验真实性专项检查，督促企业规范检验行为、提升检验能力、确保产品质量。
二是对62家二类医疗器械生产企业开展原材料供应单位评价检查，要求企业重视供方评价，不流于形式。
三是在高温季节组织开展无菌医疗器械生产企业净化车间日常运行管理检查，共出动检查人员114人次，检查企业44家，对检查发现的问题均按有关规定及时作出处理。
四是开展医疗机构医疗器械使用管理专项检查，对15家大型医疗机构医疗器械的采购、使用及储存情况进行检查，规范医疗机构医疗器械使用行为。
五是按照省局统一部署，开展出口医疗器械生产企业专项检查，督促出口企业有效运行质量管理体系，确保产品质量安全。
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