重庆加强医疗器械安全日常监管保障公众医疗安全 -凯发k8网页登录
发布时间：2008/12/15 22:14:26
今年以来，重庆市充分认识到加强医疗器械日常监管工作的重要性和必要性，建立和完善了医疗器械日常监管制度，加大日常监管力度，坚决从源头杜绝不合格品流入市场，努力保障公众医疗用械安全，促进医疗器械产业发展。
在去年工作和专项整治成果的基础上，重庆市根据医疗器械监管存在的普遍性问题，结合重庆市医疗器械生产企业实际，制定了《重庆市2008年度医疗器械生产企业日常监管工作计划》，下发到各区县分局。各区县分局严格按照相应法规文件的要求，结合本地实际，制定了辖区医疗器械生产企业年度日常监管检查方案，确定了医疗器械生产企业日常监督的部门及专职人员，明确岗位职责，建立责任制度和责任追究制度，确保医疗器械生产企业日常监管工作待以正常有序运行，各项日常监管工作任务得到较好落实。
目前，重庆市共有医疗器械生产企业195家，其中一类企业48家，二类企业125家，三类企业22家。2008年，重庆市食品药品监管局对本市医疗器械生产企业完成了全覆盖检查，对第三类医疗器械及重点品种生产企业开展了四次现场检查工作。在监督检查中进一步纠正了个别医疗器械生产企业产品说明书不规范、外包装标识不完整、对强检设备未及时校验等问题，使医疗器械生产企业的生产经营行为得到了及时指导和有效控制，确保了医疗器械生产质量安全有效。
通过不断强化的日常监管工作，使该市医疗器械生产企业的质量意识、企业是第一责任人意识普遍增强，产品质量管理水平明显提高，质量体系运行良好，为公众用械安全有效提供了坚强保障。
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